Clínica Procedimientos Operativos Estándar de prueba
Un ensayo clínico está diseñado para responder a un conjunto específico de preguntas de investigación. Los médicos y los científicos que realizan el estudio sigue un plan de llamadas de un protocolo, que detalla exactamente lo que van a hacer y por qué. Los estudios están diseñados para garantizar la seguridad y la salud de los participantes, así como responder a las preguntas de estudio. De acuerdo con las directrices NLM, éticos y legales que rigen la práctica médica aplicables a los ensayos clínicos. Por otra parte, la mayoría de ensayos clínicos están regulados por el gobierno federal con las salvaguardias integradas. La institución de investigación que realiza la investigación revisa el juicio por la seguridad del paciente y el mérito científico.
Participantes del estudio y Consentimiento Informado
ensayos clínicos se realizan en voluntarios. Los investigadores que realizaron el estudio asegurar que los participantes son similares en algunos aspectos, tales como la naturaleza o de la etapa de su enfermedad en particular. Antes de comenzar el estudio, los médicos e investigadores que realizaron el estudio explican los detalles del estudio y proporcionar formularios de consentimiento informado a los participantes a leer detenidamente y firmar si deciden participar en el estudio. Los investigadores continuamente actualizar a los participantes sobre la información que pueda afectar su disposición a participar en el estudio y los voluntarios pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Grupo Control y Grupo de Estudio
participantes se dividieron al azar en grupos. Un grupo, llamado el "grupo de control", recibirá el tratamiento actual de la enfermedad, mientras que el segundo grupo, el "grupo de estudio", recibirá el nuevo tratamiento que se está evaluando. Tanto el grupo control y el grupo de estudio se seguirán cuidadosamente a lo largo del estudio. En los casos en que no hay tratamiento actual de la enfermedad, el grupo de control recibirá ningún tratamiento. En otros casos, dos o más tratamientos pueden ser evaluados por el mismo estudio. Si hay pruebas concluyentes de un tratamiento es mejor que el otro, el ensayo se detuvo y los participantes se les ofrece la ventaja de que el nuevo tratamiento.
Información Resultados
lo largo del juicio, los datos son recogidos y publicados en revistas médicas y reuniones científicas, así como a diversos organismos gubernamentales. Sin embargo, los nombres individuales no se liberan con los datos y la privacidad de los participantes están protegidos.