La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) requiere que cualquier persona que desee comercializar un nuevo medicamento, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos o productos de tabaco deberá presentar una solicitud antes y durante el proceso de pruebas de productos. Las presentaciones a la FDA son revisados ​​a fondo para asegurarse de que el público en general no estará en peligro cuando el consumo o el uso de un nuevo producto. El tipo de presentación requerida dependerá de la fase actual del estudio clínico y el tipo de producto que se está probando. Nuevo fármaco en investigación (IND)

presentación IND es más como una excepción a la normativa vigente de envío de drogas en lugar de la aprobación de un producto. El transporte de las drogas requiere una solicitud de comercialización aprobado, pero ya que los fármacos para los ensayos clínicos aún no están aprobados, un IND debe iniciarse para enviar drogas a los efectos de un ensayo clínico.
Solicitud de nuevo fármaco (NDA )

Se requiere una presentación NDA cuando suficientes datos han sido recogidos en un nuevo producto y el fabricante pretenda comercializar el producto. La FDA se busca probar la seguridad y eficacia del producto cuando se considera un NDA.
Solicitud Abreviada de Nuevos Medicamentos de los genéricos (ANDA)

presentación ANDA se utiliza cuando se trata de obtener la aprobación de los medicamentos genéricos. Menos de datos se requiere con esta presentación de un NDA, pero los solicitantes deben probar la versión genérica es tan eficaz como el original.
Biologic License Application (BLA)

Los productos biológicos requieren de una licencia para ser vendido y la presentación deben contener información sobre la forma en que el producto está hecho, así como sus farmacología, química y efectos médicos.
medicamentos de venta libre (OTC)

medicamentos OTC no requieren una receta médica, sin embargo, la FDA aún requiere una presentación de estos medicamentos para asegurarse de que estén correctamente etiquetados y no dañará el público