¿Qué es la un IRB Human Subject?
Durante los juicios de Nuremberg después de la Segunda Guerra Mundial, el público en general se enteró de los terribles experimentos médicos realizados por los nazis. Esta revelación impulsó la creación en 1945 del Código de Nuremberg, la primera ley para abordar las cuestiones éticas en la investigación. En 1953, los EE.UU. Institutos Nacionales de la de la Salud ensamblan un panel de revisión los sujetos humana en su centro en Bethesda. Por la década de 1970, cientos de instituciones que deseaban continuar recibiendo fondos federales habían establecido IRB.
El Informe Belmont
En 1972, el público estadounidense se enteró de la Estudio de Sífilis de Tuskegee, que fue financiado por el gobierno durante 30 años. En este estudio, los científicos estudiaron los efectos de la sífilis en 300 hombres negros rurales. Incluso cuando los antibióticos estuvieron disponibles, los científicos dejaron a los hombres sin tratar para que puedan continuar sus estudios. La indignación pública llevó a la Ley Pública 93-348, la cual estableció la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y de la Conducta. Esta Comisión publicó el Informe Belmont en 1979, que hicieron énfasis en tres principios éticos que rigen la investigación con sujetos humanos:. Benevolencia, el respeto y la justicia
Responsabilidades y Composición del IRB
Hoy en día, las normas estrictas rigen cómo las instituciones llevan a cabo investigaciones. Las instituciones deben proporcionar una garantía por escrito de que van a obedecer todas las reglas y que sus proyectos han sido aprobados por el IRB que continuarán su seguimiento. Gobierno federal llevó a cabo la investigación o el apoyo debe incluir una declaración de la forma en que la institución cumpla con su responsabilidad de proteger a los sujetos humanos de investigación en forma de principios. Ellos intervengan en su montaje un IRB de por lo menos cinco los individuos, preferentemente de diversa la raza y la de género. El IRB debe incluir una combinación de miembros que se encuentren en áreas científicas y no científicas, y de las personas que están afiliadas y no afiliadas a la institución. Las instituciones deben proporcionar información sobre la composición de sus IRB al gobierno.
El sujeto humano
definición del gobierno de un sujeto humano se refiere a cualquier vida humana a quien un investigador se utiliza para obtener datos mediante la interacción con, o a partir de los cuales el investigador recoge la información privada identificable. La ley requiere que los sujetos están expuestos a un riesgo mínimo. Esto significa que el investigación proporciona no más incomodidad o daño de lo que serían esperar encontrarse con en su rutina diaria.
Los problemas con IRBs
A pesar de los buenas intenciones lo cual creó IRBs , no han resuelto todos los problemas, y han dado lugar a los nuevos. Algunas instituciones importantes han suspendido toda investigación en seres humanos tras violaciónes de los requisitos sujetos humanos en ciertos estudios biomédicos. Esto afecta a las zonas fuera de esas las reglas fueron originalmente escritas para gobernar. Por ejemplo, el campo de la historia oral, en la que los adultos que consienten entrevista acerca de sus historias de vida, ha caído bajo el reino de la IRB. Muchos estudios de historia oral han impedido a la espera de un IRB para darse cuenta de que el entrevistador plantea ninguna amenaza a sus sujetos humanos.