Requisitos de etiqueta para productos de drogas humanos
Hay hasta 50 diferentes tipos de etiquetas de medicamentos, con base en las regulaciones estatales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige que todas las etiquetas de los medicamentos de venta libre contienen el nombre de la droga, el nombre y la dirección de la farmacia de dispensación del medicamento, y el número de serie o lote, para que el lote de medicamentos.
requisitos adicionales etiquetas incluyen el nombre del médico, nombre del paciente y las instrucciones de uso.
Insertar etiquetado
información Additonal deben proporcionar distintos de lo que está en la etiqueta del envase.
La FDA también requiere que los medicamentos recetados vienen con inserciones de información o documentación adicional que incluye un resumen de la evidencia científica que apoya el uso de la medicina como un producto humano de los medicamentos, las condiciones que se utilizan y las contraindicaciones de uso (cuando debería no se utilizarán).
Dosis, fuerza y la fecha de vencimiento deben estar inscritos. Los efectos secundarios, interacciones con otras drogas, información de la dependencia, y el almacenamiento y la manipulación deben ser incluidos en los productos de prescripción de medicamentos humanos.
El medicamento debe venir con una lista de ingredientes y determinados ingredientes debe llevar advertencias adicionales, tales como medicamentos que incluyen ciertos colorantes de alimentos, aspartamo y sulfitos.
OTC Requisitos de etiqueta
Over-the-counter medicamentos también tienen requisitos de etiquetado.
Over-the-counter) OTC) Los medicamentos humanos también tienen requisitos de la etiqueta. Deben tener uso detallado y la información de alerta, una lista de ingredientes y el estado de la utilización de los productos. Las direcciones para diferentes edades y poblaciones deben estar en la etiqueta, así como información sobre el almacenamiento y los ingredientes específicos, tales como la cantidad de sodio que pueda contener.
Etiquetas de los medicamentos de venta libre contienen también la fecha de caducidad, el lote o número de lote, el nombre y la dirección del fabricante, e informacion de sobredosis
Referencias
Colegio Americano de Médicos de la Fundación:. Mejora de medicamentos recetados en el etiquetado del envase Estados Unidos | FDA: CFR - Código de Regulaciones Federales Título 21
GPO Acceso: e-CFR datos: Título 21 --- Alimentos y Drogas
Lista Rx: El Medicina Over-the-Counter Label: Echa un vistazo