La Administración de Alimentos y Drogas (FDA) establece normas específicas para la fabricación y uso de láser o "emisores de luz," los productos. Láseres médicos tienen una amplia variedad de usos, incluyendo la cirugía del ojo, la eliminación del vello, tratamiento dental, cuidado de arrugas y otros procedimientos médicos. Cada estado también tiene leyes que rigen el uso del láser para diferentes usos médicos. Registro

fabricantes de productos láser deben registrar los dispositivos con el director de la FDA de la Oficina de Cumplimiento (HFZ-300), el Centro para Dispositivos y Salud Radiológica. La información requerida en el formulario de inscripción incluye el tipo de productos, el nombre, el número de modelo y el nombre y la dirección del fabricante. Además, el registro debe identificar el medio de láser o de su longitud de onda emitida
Laser Clasificaciones

Actualmente la FDA tiene seis clases de láser:. I, II, IIA, IIIa, IIIb y IV. Las etiquetas láser de Clase I FDA como no peligrosos. Clase IIa láseres vistos por menos de una hora específica también reciben la etiqueta no peligro. Clase II, Clase III A y Clase IIIb pueden presentar distintos niveles de riesgo para la piel y los ojos. Clase IV tiene el mayor nivel de riesgo para la piel y los ojos.

Requisitos de Desempeño

La FDA establece que todos los productos láser deben tener una cubierta protectora. La vivienda ayuda a evitar que las personas tengan acceso al láser durante la operación o la posibilidad de que la radiación garantía. Además, la carcasa protegerá a los individuos de ciertos límites de radiación, especialmente cuando no se requiera acceso. El reglamento también establece los límites de emisión a la clase más baja de exposición a la radiación necesaria cuando un profesional autorizado utiliza el láser para los fines previstos.
Cierres de Seguridad

Todos los láseres deben tener un mínimo de un enclavamiento de seguridad para cada componente de la carcasa de protección que está diseñado para ser retirada o desplazada cuando el láser está en mantenimiento o en uso. Si el láser no tiene un mecanismo de enclavamiento, la cantidad de exposición a la radiación garantía para un individuo debe permanecer dentro de los límites de emisión especificados. El reglamento exige múltiples de bloqueo de seguridad o un método para evitar la retirada o desplazamiento de la caja de protección cuando la radiación o la exposición al láser se superen determinados límites.
Control de ubicaciones por

Los productos láser, como las clasificadas como II, II, III o IV, deben contar con mecanismos de control y métodos operativos que reduzcan las posibilidades de las personas de la exposición al láser o cualquier radiación incidental que supere los límites de emisión, según lo establecido para los productos de la clase I , al operar o manipular los controles.
Viendo Óptica

En todas las clasificaciones de los productos láser, puertos de vista, pantallas y otras ópticas de visión que funcionan como un componente de la láser debe limitar los niveles de la láser real o cualquier radiación secundaria accesible para el ojo humano durante el funcionamiento del láser o cuando se someten a mantenimiento.
etiquetas

La FDA requiere que todos los Los productos láser de haber etiquetas de advertencia con el lenguaje específico según la clasificación del producto. Por ejemplo, un producto clasificado como "Clase II" debe tener la siguiente redacción: "RADIACIÓN LÁSER - NO MIRE AL RAYO" y "II PRODUCTO LASER CLASE." La FDA proporciona pautas para el tipo de etiqueta de advertencia o el idioma utilizado en las etiquetas.