Legislación que rodea el uso de medicamentos con receta ha sido puesto en marcha para evitar que la fabricación no autorizada y distribución de productos farmacéuticos licenciados. La Administración de Control de Drogas muestra las estadísticas de ventas de prescripción no autorizadas que casi igualan las de sustancias ilegales. Y mientras que las leyes que regulan el uso de los productos farmacéuticos se han beneficiado de seguridad pública, cuestiones relacionadas con la distribución de drogas están todavía en cuestión. Identificación
medicamentos recetados

entran en una clasificación específica tal como se define en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. A partir de 1938. Estas leyes asignan alimentos, medicamentos y cosméticos de seguridad y las responsabilidades de distribución a la Administración de Alimentos y Drogas. Las responsabilidades incluyen la definición de los tipos de condiciones requieren una receta médica, y la determinación de las clasificaciones de drogas over-the-counter. "Rx-only" o "leyenda" debe aparecer en el embalaje de drogas que cae dentro de esta categoría. A medida que estos son considerados medicamentos autorizados, sólo los médicos, optometristas, dentistas y veterinarios están autorizados para recetar medicamentos para los consumidores. Medidas de licencias fueron promulgadas para regular la fabricación, venta y distribución.
Función

La Ley de Comercialización de Medicamentos Recetados de 1988 se puso en marcha para regular la seguridad y eficacia de los medicamentos. Los productos farmacéuticos son sometidos a un proceso de prueba por los EE.UU. Food and Drug Administration antes de ser ofrecido al público. En un esfuerzo para proteger a los consumidores, el embalaje receta debe incluir cantidades de dosis, las instrucciones de dosificación y efectos secundarios posibles, así como el nombre de la droga y su nivel de potencia. Este proceso funciona para proteger a los consumidores de medicamentos de mala calidad, y la falsificación, y regula la forma en que están distribuidos. Y mientras que los usos específicos de cada droga están claramente estipuladas, los médicos están legalmente autorizados para prescribir un medicamento alternativo o de "off label" utiliza.
Características

El papel del gobierno en la prueba de nuevos productos farmacéuticos se colocó primero en la Ley de Derecho de usuario de Medicamentos Recetados de 1992. Este es un programa diseñado para acelerar el proceso de aprobación de medicamentos de nueva creación. Los fabricantes de medicamentos están obligados a pagar una cuota importante a tener sus productos probados y aprobados. Las enmiendas a la ley se han añadido desde entonces para incorporar medidas adicionales que supervisan la seguridad de un medicamento después de que le han ofrecido al público. Las tarifas de aplicación se puede ejecutar en cualquier lugar de $ 500.000 hasta $ 1 millón en función de lo que se necesitan procedimientos de ensayo para ajustarse a las normas de homologación.
Efectos

Como parte de una iniciativa de salud, el Medicare Prescripción de Drogas Mejora y Modernización de 2003 se promulgó en un intento de mejorar la disponibilidad de medicamentos con receta para las personas mayores. Esta ley se dirigió a los altos costos de los medicamentos con receta, ofreciendo un programa especial en el que podría recibir mayor precio. Diseñado para trabajar en conjunto con Medicare Partes A y B, el programa permitió a las personas mayores para la compra de planes de medicamentos a través de compañías de seguros independientes. Compañías de seguros y los médicos participantes debían seleccionar y ofrecer medicamentos de acuerdo a las listas definidas que sólo incluyen ciertas marcas y ciertas clasificaciones de drogas. La aprobación de esta ley trajo consigo cambios importantes en cómo los medicamentos debían ser prescrito y distribuido a un gran sector de la población.
Consideraciones

Como resultado de la Ley de Derecho de usuario de Medicamentos Recetados de 1992, los tiempos de aprobación de nuevos fármacos se ha reducido considerablemente. Sin embargo esta velocidad en las pruebas y la aprobación se puede ubicar a los consumidores en riesgo. Los intentos de aplicar una parte de los fondos del programa para supervisar los anuncios de medicamentos y consumidores directos no han tenido éxito debido a la financiación inadecuada del gobierno. Como resultado, los consumidores corren el riesgo de recibir información incorrecta o incompleta sobre un medicamento de prescripción a través de medios de publicidad directa. Algunos requisitos se han establecido para garantizar que la información de drogas se presenta con exactitud. Sin embargo contraindicaciones o la eficacia del fármaco, en comparación con otras marcas se pueden omitir.