El proceso de validación de la FDA está diseñado para asegurarse de que un producto se ha producido de acuerdo con sus especificaciones y cumple con su propósito . Se trata de un sistema de control de calidad que asegura que un producto es de alta calidad . Hay un par de directrices sobre lo que el proceso debe ser similar. Plan de Validación

primer lugar, un plan de validación debe ser contorneada. Debe contener la especificación exacta de cómo, cuándo y dónde el proceso de validación se llevó a cabo . Los locales y el equipo que se utilizará para la validación tienen que calificar. Métodos de ensayo e inspección deben ser autorizados por el equipo de validación que contiene los especialistas en el campo dado.
Producto Fabricación

El producto tiene que ser fabricados según las especificaciones exactas descritas en el plan de validación . Se debe fabricarse con éxito en al menos tres lotes consecutivos . Todos los procesos deben registrarse cuidadosamente durante el proceso de fabricación .
Informe

vez que el producto ha sido fabricado con éxito , un informe de síntesis debe ser registrada . El informe debe contener todos los aspectos del proceso de fabricación. El equipo de validación debe posteriormente revisar y aprobar el proceso de validación. El equipo también debería revisar periódicamente los datos para establecer si hay una necesidad de revalidación .