Lesiones de la bomba de insulina MiniMed
Pacesetter Systems presentó su primera bomba de insulina, la MiniMed 502, en 1983. Ellos siguieron haciendo mejoras en el sistema, que incluye una cánula flexible para cambiar la aguja de metal rígido, un menú programable, tamaño más pequeño y el tubo de insulina de usar. La tecnología Space Hall of Fame instalaron MiniMed a su Space Technology Salón de la Fama en 1988 para la aplicación de la tecnología de la NASA para su bomba de insulina implantable. También escindió el negocio bajo el nuevo nombre de Medtronic.
Recuerda
En julio de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Medtronic anunció que había iniciado un retiro voluntario para un lote específico de la infusión de un televisor diseñado para trabajar con la bomba de insulina MiniMed Paradigm. Los equipos de infusión llevar a la insulina desde el depósito de la bomba de insulina para el paciente a través de un tubo flexible.
Medtronic declaró que aproximadamente el 2 por ciento, o 60.000 de 3 millones de equipos de infusión de su Lote 8, impedían la bomba de regulación de la presión de aire dando lugar a la entrega de demasiada o muy poca insulina. Los equipos de infusión defectuoso implicado en la retirada resultó en más de 200 hospitalizaciones de los usuarios diabéticos, pero no se registró ninguna muerte o lesiones permanentes.
Complicaciones
Demasiado la insulina en el cuerpo resulta en una condición muy peligrosa llamada hipoglucemia que conduce rápidamente a convulsiones, pérdida del conocimiento, coma y, en casos extremos o sin tratar, la muerte. Demasiado pocos resultados insulina en una condición llamada hiperglucemia que conduce a un accidente cerebrovascular, ceguera, coágulos de sangre, ataques al corazón y daño renal potencialmente la muerte. Los diabéticos no siempre son conscientes de que sus niveles de glucosa en la sangre son demasiado altos o demasiado bajos, especialmente si se basan en una bomba de insulina para controlar los niveles y ajustar la insulina para ellos.
FDA Advertencias
En junio de 2009, la FDA envió una carta de advertencia a una planta de manufactura en Puerto Rico encargada de producir bombas de insulina II SynchroMed de Medtronic. Había informado de Hospitalización por cetoacidosis debido a las bombas defectuosas, así como infecciones del sitio de inserción.
Lesiones
lesiones no relacionadas con los productos retirados del mercado también se producen. Aproximadamente 13 muertos y 1.500 heridos son el resultado de las bombas de insulina defectuosas o uso inadecuado. Diabetic Sylvia Carril sufrió un episodio de hipoglucemia grave en 2007. Su bomba MiniMed continuó bomba de insulina en ella mientras ella estaba sola en su apartamento en un coma diabético, simplemente porque el valor predeterminado de fábrica para un ajuste de seguridad que hubiera evitado esta fue desactivada. Srta. Lane sufrió severa, daño cerebral permanente a causa del incidente. En 2006, la bomba de insulina MiniMed Paradigm de 27 años de edad, Steven Kreuger funcionó mal durante la noche, la entrega de una dosis letal de insulina. Al menos tres muertos y muchos casos de hipoglucemia grave también se han reportado debido a la bomba de insulina MiniMed Paradigm.