Definición de los medicamentos genéricos
Los medicamentos genéricos son los que se venden o prescritos bajo la denominación común (no la marca) de sus ingredientes activos. Los medicamentos genéricos también se pueden vender bajo un nombre descriptivo, que es diferente del nombre de la marca, como fluoxetina HCL,. La marca equivalente es Prozac
Production Process
Los nombres de los medicamentos genéricos son establecidos por un organismo oficial o un organismo internacional; este nombre por lo general será el nombre de EE.UU., el nombre británico o una denominación común internacional. Los medicamentos genéricos, por reglamento, deben contener el mismo perfil de riesgo /beneficio, sino que debe ser igual de fuerte, estable y puro y deben ser de la misma calidad que la marca equivalente según los requisitos establecidos por la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. medicamentos genéricos que contienen los mismos ingredientes activos que sus homólogos de marca, los ingredientes inactivos pueden diferir. Los medicamentos genéricos son probados para asegurar que consiguen el mismo efecto terapéutico que sus homólogos de marca. Los medicamentos genéricos sólo pueden producirse cuando la patente de un medicamento de marca ha caducado o en los casos en que una patente nunca existió. Ellos son mucho menos caros que sus equivalentes de marca ya que los costos de comercialización y el desarrollo son mucho más bajos. Por ejemplo, el nombre de marca antidepresivo Prozac puede costar $ 169.49 al por mayor, el costo por medicamentos genéricos fluoxetina HCL es $ 2.85 al por mayor Los medicamentos genéricos no son menos. eficaces que sus homólogos de marca, sin embargo, los editoriales publicados en revistas médicas han instado a que los medicamentos genéricos no deben ser sustituidos por el nombre de la marca más cara del medicamento. En un estudio publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA), el Dr. Aaron S. Kesselheim informó que no se encontró evidencia de que los medicamentos de marca son mejores "en términos de resultados clínicos" que los medicamentos genéricos. Este estudio fue publicado en el 03 de diciembre 2008, edición de JAMA. Dr. Kesselheim llegó a decir que la FDA certifica que todos los medicamentos genéricos son "bioequivalentes en todas las características de los fármacos (biológicos y químicos)." , en virtud de su menor costo y la disminución de la comercialización y los costes de desarrollo, se enfrentan al reto planteado por la percepción de que son inferiores a los medicamentos de marca. Las únicas diferencias entre los preparados genéricos y sus equivalentes de marca son sus ingredientes inactivos que no tienen ningún efecto clínico del medicamento, su forma, y su color, que pueden ser diferentes de los de marca. Dr. Kesselheim cree que los medicamentos genéricos son "infrautilizadas", debido a la creencia de que los medicamentos de marca son médicamente superior. Él y sus colegas observaron a los artículos que compararon la eficacia de marca y genéricos de medicamentos para el corazón. Encontraron que el 53 por ciento de las 43 editoriales tomó un sesgo negativo en la prescripción de medicamentos genéricos, afirmó que él y su equipo encontró
Normas sobre Genéricos
Percepciones Sobre Genéricos
Desafíos que enfrentan los genéricos
Los medicamentos genéricos
"hay evidencia de que un medicamento de marca es clínicamente superior."