medicamentos genéricos a cabo una parte insignificante del mercado farmacéutico EE.UU. durante la mayor parte del siglo 20. Una ley de 1984 simplificó la aprobación de medicamentos sin marca y las ventas de medicamentos genéricos ya superan con creces las de los medicamentos de marca. Hatch-Waxman Act

Formalmente conocida como la competencia de precios de medicamentos y la Ley de Restauración de duración de la patente de 1984, Hatch-Waxman permitió a la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. para aprobar medicamentos genéricos para la venta si el fabricante de un producto podría ser que su copia de un medicamento de marca tenía la misma estructura química y el mismo efecto que el medicamento patentado. Esto elimina el requisito anterior de que los medicamentos genéricos se someten a extensas pruebas clínicas en humanos.
Ventas actuales

Entre 1962 y 1984, la FDA aprobó sólo 16 medicamentos genéricos. La agencia ahora aprueba cientos de genéricos cada año, desde septiembre de 2007 hasta septiembre de 2008, los medicamentos sin marca representaron el 63,7 por ciento de los medicamentos recetados se venden.
Patente Desafíos

Una de las razones por lo que muchos medicamentos genéricos han entrado en el mercado se debe a una disposición de la Ley Hatch-Waxman permite a los fabricantes de medicamentos genéricos para impugnar la validez de las patentes de medicamentos de marca 'antes de las patentes expiran. Ganar uno de estos llamados desafíos Párrafo IV permite a un fabricante de medicamentos genéricos para obtener su producto en el mercado mucho más rápido de lo que normalmente sería capaz de hacer.
Autorizado genéricos

Otro tipo de producto que contribuye a la proliferación de medicamentos sin marca es el genérico autorizado. Un genérico autorizado es un producto fabricado de acuerdo a la fórmula de su equivalente de marca --- a veces incluso por el de marca propia fabricante de medicamentos --- y vendidos sin una identidad de marca.
Mega fusiones

Los mayores fabricantes de medicamentos genéricos producen y comercializa cientos de diferentes medicamentos y están continuamente creciendo con la adquisición de las empresas más pequeñas. Por ejemplo, el mayor fabricante de medicamentos genéricos EE.UU., Mylan, adquirió la mayor cartera europea de medicamentos genéricos de Merck KGaA en octubre de 2007. En julio de 2008, Teva, el mayor productor mundial de medicamentos genéricos, compró Barr, que había sido una empresa de genéricos top-10.
Biogenéricos

Actualmente, la FDA sólo tiene la facultad de revisar y aprobar los medicamentos genéricos basados ​​en productos químicos. Crece la presión para que la agencia comenzará equivalentes genéricos de concesión de licencias de medicamentos biológicos, y la representante de California Henry Waxman presentó una legislación titulada la "Promoción de la innovación y el acceso a la medicina para salvar vidas Ley" el 11 de marzo de 2009 al estimular la FDA para crear una vía de reglamentación de biogenéricos.