Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) tiene la responsabilidad de regular los equipos y procedimientos en todo el país las pruebas de mamografía. La mamografía utiliza equipos médicos junto con los rayos X de dosis baja para analizar el tejido mamario humano. Máquinas de mamografía producen imágenes de rayos X, que pueden ser examinados por los médicos para detectar la presencia de cáncer. Acreditación

Según Kathleen A. Franke de la Acreditación y Certificación de la Subdivisión de la FDA, todos los servicios que ofrecen las pruebas de rayos X para el cáncer de mama debe ser acreditada ya sea por un Estado como certificador (SAC) o una organización de certificación privada aprobada por la FDA. Para recibir la acreditación, centros de mamografía deben cumplir con los requisitos de personal, mantenimiento de registros y requisitos de las pruebas, revisiones clínicas, imagen y especificaciones de los equipos. Instalaciones cuya acreditación haya caducado o se ha revocado deben convertirse nuevamente acreditada.
Certificación

Después de una instalación cumple con todos los requisitos establecidos por la FDA y recibe la acreditación, la FDA requiere una instalación para obtener la certificación bajo la Ley de Estándares de Calidad de Mamografía (MQSA). Sólo Illinois y la certificación del estado de Iowa oferta, por lo que las clínicas en otros estados deben ser certificados directamente por la FDA. Si la FDA encuentra que el establecimiento de mamografías conforme con las regulaciones, la FDA va a conceder una licencia de provisional (temporal) de hasta seis meses o una certificación completa de tres años.
Inspección

Según el sitio web de la FDA, la agencia requiere inspecciones anuales de los centros de mamografía. Por lo general, los Estados tienen la responsabilidad de llevar a cabo inspecciones de mamografía bajo contrato con la FDA. La FDA permite una tasa de inspección de 2150 dólares que se cobra por una máquina de mamografía. Unidades sucesivas en las mismas instalaciones recibieron tarifas reducidas. Un sitio con 10 máquinas de mamografía pagará 4.400 dólares a partir de 2010. Si el inspector encuentra el incumplimiento de la MQSA, se le requerirá que el proveedor de la mamografía para solucionar estos problemas, con una tasa de reinspección de $ 1.144. Si una instalación falla la inspección y no soluciona los problemas, la acreditación y la certificación MQSA pueden ser revocados.
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requisitos mamografía FDA requieren instalaciones certificadas para enviar un informe a la FDA de todos los resultados de los exámenes dentro de los 30 días. Los casos de sospecha de malignidad o altamente sugestiva de tejido de mama deben ser reportados a la FDA, incluyendo el curso de acción que la instalación se propone adoptar para tratar la incidencia de cáncer de mama. La FDA revisará los registros de la instalación para asegurarse de que la instalación cumple con los procedimientos de la FDA.
Quejas

La FDA espera establecimientos de mamografías tienen un sistema para frente a todas las quejas de los pacientes. Estas quejas deben ser resueltas por el centro médico. Si las quejas no se pueden resolver, los pacientes pueden dirigir su queja a la organización que certificó el centro de mamografía, que debe aparecer en la Ley de Estándares de Calidad certificado mamografía instalaciones (MQSA).