FDA Crash Cesta Reglamento
La FDA identifica un carro de paradas , o cardiopulmonar cesta de emergencia , como un dispositivo destinado a almacenar los suministros necesarios para el tratamiento de emergencia.
Clasificación
La FDA comercializa este dispositivo como Clase I, lo que significa que están exentos de los procedimientos de notificación previa a la comercialización y los requisitos de buenas prácticas de fabricación . Los detalles de este se puede encontrar en el Código de Regulaciones Federales Título 21 .
Contenido
La FDA considera que el carro de paradas sólo en el presente Reglamento , no los equipos almacenados. Las normas para el contenido del dispositivo, como los equipos utilizados para la reanimación cardiopulmonar es independiente de la del dispositivo de transporte propio .