Los estándares de privacidad promulgadas en la Portabilidad del Seguro de Salud y la Ley de Responsabilidad de 1996 (HIPAA) delinear las circunstancias, así como los tipos de información dentro de los registros médicos de los pacientes que los investigadores de la salud pueden acceder a la realización de estudios médicos. Paciente autorización

Los investigadores pueden solicitar información en el interior de expediente médico de un paciente de un hospital si la persona ha concedido permiso por escrito para su lanzamiento al investigador mediante un formulario de autorización firmado. Por ejemplo, un participante en el ensayo clínico podrá autorizar a su médico que le proporcione una información específica investigador de sus archivos médicos. El tema de investigación puede escribir una carta revocando la autorización en cualquier momento, conforme a las disposiciones de la regla de privacidad.
Preparatorias investigación

hospitales pueden permitir a los investigadores a revisar los registros médicos del paciente para determinar la viabilidad de un proyecto de investigación propuesto. Un investigador puede solicitar el acceso a los registros de pacientes para determinar la disponibilidad de suficientes registros de perseguir la investigación. Sin embargo, aunque los investigadores pueden solicitar el acceso a la información médica del paciente en aras de identificar las posibles participantes, no pueden ponerse en contacto con los pacientes o eliminar los datos del hospital o clínica, según lo estipulado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (HHS) en la prestación de orientación sobre los requisitos de la Regla de Privacidad para los investigadores.
IRB Approval

Un hospital o plan de salud pueden permitir un acceso de los investigadores a la información médica del paciente tras la recepción de la documentación que una Junta de Revisión Institucional (IRB), o una junta de privacidad, ha concedido al investigador una exención de la obligación de obtener una autorización individual. La IRB, un comité designados formalmente por una institución para revisar la investigación en seres humanos, se puede conceder una exención si se determina que el proyecto de investigación no puede llevarse a cabo sin los datos, de acuerdo con HHS.
Sin identificación Datos

la Regla de Privacidad HIPAA permite a los investigadores el acceso a la información de salud del paciente que se ha de-identificados a través de la eliminación de 18 identificadores, incluyendo nombre, dirección, edad, fotografía y datos biométricos.


conjunto limitado de datos

hospitales también pueden entrar en un acuerdo con un grupo de investigación para permitir el intercambio de datos limitados conjuntos de información de salud del paciente. Mientras que un grupo limitado de datos tiene más información que los datos de-identificados, se excluye, identificadores individuales directos específicos y los de los familiares, de los empleadores del paciente o de los miembros del hogar. El investigador no puede utilizar o divulgar la información para fines distintos de los establecidos en un acuerdo entre el grupo de investigación y el hospital, de acuerdo con HHS. El grupo de investigación ha de acordar el uso de medidas de seguridad para proteger los datos contra su divulgación no autorizada y no se puede tratar de volver a identificar o ponerse en contacto con la persona.
Transitorias de Consentimiento

hospitales pueden datos de los pacientes comparten si en posesión de un documento legal, el consentimiento informado o la renuncia IRB-aprobada del consentimiento informado obtenido con anterioridad a la ley de privacidad fecha de cumplimiento que permite a un investigador para utilizar y divulgar su información de salud protegida del paciente para estudios de investigación específicos y cualquier indeterminado investigaciones incluidas en el permiso

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