La Ley de Mejoras del Laboratorio Clínico son una serie de normas impuestas a los laboratorios clínicos por parte del Gobierno Federal de Estados Unidos. Estas normas se han establecido para garantizar la calidad y la prestación de servicios de laboratorio a los pacientes dentro de la jurisdicción de la ley federal. Regulaciones CLIA abarcan todo, desde muestras que se pueden probar, cómo los médicos deben ordenar las pruebas, a lo que se puede cargar a los pacientes por los laboratorios. Si el laboratorio recibe fondos federales de cualquier tipo, tales como Medicare o Medicaid, debe cumplir con las regulaciones de CLIA. Solicitud de Pruebas de Laboratorio

En los Estados Unidos, sólo los proveedores médicos autorizados pueden solicitar pruebas de laboratorio para los pacientes bajo su cuidado, con algunas excepciones. ¿Quién es un proveedor médico autorizado varía de un estado a otro, pero, en general, son los médicos, asistentes médicos y enfermeras. Las excepciones incluyen exámenes de revisión, cuyos resultados no requiera una intervención médica inmediata.
Requisitos de forma

Según CLIA subparte K, el formulario deberá incluir el nombre de la persona que solicita la prueba, tal como el médico o cualquier persona que se pone en contacto con los resultados de la prueba, sobre todo si los resultados indican una condición que amenaza la vida. El formulario también debe incluir el nombre del paciente, fecha de nacimiento, y un identificador único, como un seguro social o número de historia clínica. La hora y fecha de la recogida de la muestra también se deben especificar en el formulario ya que muchas pruebas dependen del tiempo. Si la prueba es una prueba de Papanicolaou, la información sobre la última menstruación de la paciente o ningún resultado anteriores o antecedentes médicos de interés también deben ser incluidos. Por último, la solicitud deberá incluir la prueba a realizar y el tipo de muestra en la que se debe realizar la prueba.
Mantenimiento de Registros

La solicitud de prueba debe hacerse por escrito o por vía electrónica. Peticiones orales, como las realizadas por teléfono, deben estar respaldados por una copia impresa o requisición electrónica dentro de los 30 días de la solicitud. Si una solicitud no está disponible y el historial médico del paciente o las notas de los médicos están acostumbrados a pedir una prueba, a continuación, una copia de dicha carta o nota debe ser presentada al laboratorio. CLIA también requiere de laboratorios para llevar a cabo la garantía de calidad de cualquier transcripción de registros de papel en los sistemas electrónicos. En todos los casos, el laboratorio debe mantener peticiones en archivo durante distintos períodos de tiempo, dependiendo del tipo de prueba que se realiza y las leyes locales que regulan este tipo de registro.
Excepciones

Excepciones a la normativa CLIA su mayoría tienen que ver con la confidencialidad o situaciones delicadas. En los primeros días de la epidemia de VIH /SIDA, personas sometidas a pruebas de exposición al VIH no fueron identificados por su nombre. Además, algunos protocolos de investigación que requieren estudios de doble ciego - que ni el investigador ni el sujeto de investigación sabe que está recibiendo el tratamiento activo - pueden ser excluidos de estos requisitos
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