Conocer las pautas adecuadas para escribir hojas de información al paciente es muy importante. Los pacientes que deciden si participar en un estudio de investigación o ensayos clínicos con medicamentos necesitan la información pertinente por escrito en un formato fácil de entender. Por razones legales y éticas, es necesario seguir las pautas estrictas en la elaboración de este importante documento. Escribir en términos legos

Tal vez lo más importante, una hoja de información del paciente debe ser escrito en términos laicos. De acuerdo con el Hospital Universitario NHS Greater Manchester, "El tono debe ser por invitación, y no es convincente." El uso de términos médicos debe ser explicado de una manera que nadie puede entender. Abreviaturas y tecnicismos médicos no deben ser incluidos en la hoja de información del paciente. Si se requieren tales términos, deben incluir una explicación detallada para facilitar la comprensión del paciente. Empezar por explicar lo que el estudio es para, cuánto tiempo va a tomar, lo que va a suceder durante y después de que el estudio se ha completado, el hecho de que la participación es voluntaria y otra información básica.
Explique Riesgos

Una sección sobre los riesgos potenciales debe explicar al paciente considerando unirse a la prueba clínica posibles riesgos asociados con la participación. Desventajas y efectos secundarios potenciales de los medicamentos o procedimientos incluidos en el estudio deben ser detallados aquí. También puede utilizar esta sección para informar al paciente de los beneficios de la participación.
Consideraciones prácticas

incluye una sección para prácticos para dar a los posibles participantes información sobre cómo frecuencia con la que tendrán que estar a disposición de los investigadores, incluyendo cuándo y dónde tendrán que cumplir con los investigadores, y los detalles sobre la presentación de informes síntomas y los efectos secundarios. Asegúrese de que el participante tenga fácil de encontrar la información de contacto de quién contactar en caso de preguntas o una emergencia. También incluye información sobre la información de contacto para el paciente y sus contactos de emergencia. El paciente necesita una sección sobre la compensación que explica lo que sucede y lo que las protecciones estén en su lugar, si algo sale mal.
Detalle Exclusión Factores

La sección sobre los factores de exclusión es especialmente importante. Este es el lugar para informar a los posibles participantes de razones por las que no debe participar en el estudio o ensayo. Por ejemplo, si el juicio podría ser peligroso para las mujeres embarazadas, o personas que toman inhibidores de la MAO, esto sería la zona para informarles. Averigüe también si el paciente se informa a su médico de cabecera acerca de su participación. Si no tiene la intención de informar a su médico de cabecera, averiguar por qué. La comunicación con el médico de cabecera del paciente es una buena red de seguridad para aprender acerca de los problemas crónicos de salud y las posibles interacciones con otros medicamentos.
Explique Confidencialidad importa

La sección de la hoja de información del paciente sobre la confidencialidad debe explicar en términos simples los términos del acuerdo de confidencialidad que los investigadores deben seguir para proteger la información del participante. El participante tiene fácil seguir la información sobre quién tendrá acceso a la información recopilada durante el estudio.