Fases de Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos " son generalmente considerados como los estudios de investigación biomédica o relacionados con la salud en los seres humanos que siguen un protocolo pre - definido ", de acuerdo con los Institutos Nacionales de Salud de EE . Los miembros de la comunidad pueden participar en un ensayo clínico si cumplen con los requisitos establecidos . Algunos participantes incluso reciben el pago por su participación. Hay cuatro pasos o fases diferentes para un ensayo clínico. Ensayos Fase I de los

fase I consta de los investigadores que realizan una prueba de un nuevo medicamento experimental o tratamiento por primera vez en un grupo de 20 a 80 personas. Investigadores revisan por la seguridad de la droga o el tratamiento e identificar una dosis segura adecuada. Además , durante esta fase los investigadores comenzaron a reconocer los distintos tipos de efectos secundarios.
Fase II de ensayos

investigadores en ensayos de fase II amplían el alcance de la Fase inicial I juicio. Un grupo de 100 a 300 personas probar un tratamiento experimental o de drogas para determinar si es eficaz en el tratamiento de una condición particular . Además , los investigadores continúan para evaluar la seguridad del fármaco sobre los participantes en los ensayos clínicos.
Ensayos de fase III

investigadores aumentar los participantes en un ensayo de Fase III de 1.000 a 3.000 personas. El ensayo permite a los investigadores para comprobar la utilidad de la droga, observan los efectos secundarios indicados anteriormente e identificar efectos secundarios adicionales. Además , los investigadores comparan el nuevo fármaco o tratamiento nuevo con los fármacos o tratamientos que se comercializan actualmente . Los investigadores también continúan para recopilar datos que permite a los pacientes a utilizar el nuevo tratamiento o fármaco de una manera segura .

Ensayos de fase IV

ensayos de fase IV consisten en estudios adicionales después el nuevo fármaco o tratamiento golpea el mercado , los cuales se utilizan para recopilar datos sobre los efectos que tiene sobre una población en particular sobre el uso a largo plazo. Los investigadores observan amenazas adicionales , beneficios y mejores usos posibles .