Cómo construir una monografía del producto

Una monografía del producto es un documento fáctico , científico elaborado para los productos farmacéuticos que describe las propiedades de un fármaco y la información necesaria para la dispensación y uso seguro . Una monografía del producto se desarrolla para los médicos que prescriben el medicamento y los consumidores. El documento no contiene medios de promoción , por lo que es considerado como una fuente objetiva de información sobre las propiedades de un fármaco . En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) regula monografías. Instrucciones Matemáticas 1

Describir la farmacología de la droga. Esto incluye todos los aspectos de los efectos de la droga en el cuerpo . Grado y velocidad de absorción, distribución , metabolismo y excreción en el organismo se enumeran , que describen la forma en que el cuerpo procesa el medicamento . Farmacología también incluye lo que la droga hace al cuerpo , incluidos los efectos bioquímicos y fisiológicos y su relación con la concentración de la droga.
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Revisión de ensayos clínicos. Esto incluye una breve explicación de los métodos utilizados en las pruebas y los resultados que se produjeron . Esto también incluye una significación clínica de los resultados.
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indicaciones de lista y los usos clínicos . Esto a menudo se formula como , "Drug X está indicado para el tratamiento de los síntomas A, B y C. " Estos deben ser listadas como viñetas para mayor claridad. Esto suele ir acompañado de un aviso de que el fármaco sólo se debe utilizar para las aplicaciones clínicas específicas.
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contraindicaciones en forma de puntos . Estas son las condiciones bajo las cuales no se debe utilizar el medicamento. Una contraindicación común especifica que las mujeres que están embarazadas o amamantando no deben tomar la droga X , por ejemplo. Esto también incluye advertencias y precauciones sobre los efectos de la droga en estas condiciones.
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Incluya una descripción de las reacciones adversas. Lista común y efectos secundarios raros, y la frecuencia de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos .
6 interacciones con otros medicamentos Lista

y toxicología. Todas las drogas que alteran la efectividad o que causan una reacción adversa deben enumerar , así como fármacos cuya eficacia se ve alterada por la droga. Otras sustancias que interactúan con la droga , como el alcohol , también deben ser descritos .
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Indique dosificación y administración para el médico que prescribe y el paciente . Estas son las instrucciones de uso detalladas . Esto también debería incluir información acerca de los síntomas y el tratamiento de la sobredosis . También indique las pautas de manipulación .
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Incluye un glosario de términos. También la lista de los ingredientes y sus indicaciones. Muchas monografías de productos también enumeran la fórmula estructural de la droga como un diagrama y su fórmula molecular.
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Incluya una sección para los consumidores información importante en términos de los laicos . Esto puede ser un resumen de la información por encima de un consumidor final pueda comprender fácilmente.
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Organizar la información anterior de una manera lógica que separa a las instrucciones del médico de la información al consumidor para facilitar la lectura . Viñetas mejorar la claridad y la legibilidad. Encabezamientos fuertes y subtítulos también mejoran la inteligibilidad . Opciones de estilo , como negrita y cajas dan relevancia a los puntos importantes , en particular las contraindicaciones , reacciones adversas e interacciones medicamentosas .