Farmacéutica pruebas de esterilidad

El ensayo de esterilidad en un contexto farmacéutica se refiere en gran parte a una prueba realizada en un producto terminado y envasado . El elemento probado debe estar libre de bacterias, hongos y virus . Las pruebas de esterilidad también pueden realizarse en material de laboratorio que han sido tratadas para ser estéril antes de usarlos en el análisis . Esterilidad Las pruebas del producto

se realizan pruebas de esterilidad de un producto para asegurar que el producto final esté libre de cualquier contaminación . Las pruebas de esterilidad de los productos se aplican sólo a los elementos que deben ser estériles y se han empaquetado específicamente para ser estériles , tales como medicamentos inyectados.
Método

Para asegurar el artículo no se contamine mientras se está probando , productos estériles se pueden analizar en salas limpias de diseño especial. Gabinetes de flujo de aire laminar también se utilizan para realizar las pruebas . Los analistas usan trajes limpios y sólo ponen sus manos en el armario para la prueba . Estos gabinetes son completamente estériles y tienen sistemas de aire especiales para expulsar el aire de la cabina , que resisten cualquier potencial aire sucio que fluye en el área de prueba .
Razón

la razón se llevan a cabo pruebas de esterilidad es asegurar la línea de fabricación está haciendo y envasado del producto de forma segura . Las pruebas de esterilidad se realizan en un cierto porcentaje de cada lote de producto , y las fallas resultan en todo el lote ser frenados por cheques o rechazada por la liberación.