Problemas de seguridad con los medicamentos genéricos
La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) requiere que los medicamentos genéricos contienen los mismos ingredientes activos en las mismas cantidades que los medicamentos de marca que están formulados para reemplazar.
bioequivalencia
los medicamentos genéricos deben demostrar bioequivalencia --- es decir , tienen que actuar de la misma manera en el cuerpo humano como sus homólogos de marca .
Pruebas
Además de demostrar la bioequivalencia en el laboratorio , los medicamentos genéricos son probados en voluntarios sanos en un ensayo antes de ser liberado .
Inspección
La FDA inspecciona regularmente las instalaciones de fabricación de los medicamentos genéricos en los Estados Unidos; cada fábrica se inspecciona una vez cada dos años y medio . Las instalaciones extranjeras son inspeccionados con menos frecuencia , pero la FDA abrió recientemente oficinas en China y la India para aumentar la eficiencia y la frecuencia de las inspecciones.
Apariencia
Los medicamentos genéricos suelen mirar y sabor muy diferente a la de sus homólogos de marca . Esto se debe a la inclusión de diferentes ingredientes inactivos que a menudo afectan el sabor y la textura , y las leyes de marcas comerciales que prohíben los medicamentos genéricos tengan la misma " mirada ", como otras drogas.