¿Cómo puedo obtener la certificación de sala limpia 100000?

1. Crear un plan de certificación :

- Establecer un equipo compuesto por personal de sala limpia, gestión de instalaciones e ingenieros.

- Definir procedimientos de limpieza y descontaminación, así como cronogramas y protocolos de mantenimiento.

- Desarrollar un programa de Aseguramiento de Calidad (QA) para la validación de procesos.

- Documentar la capacitación y calificación de todo el personal involucrado en las operaciones de la sala limpia.

2. Realizar limpieza y descontaminación inicial :

- Antes de iniciar el proceso de certificación, es fundamental una limpieza profunda y descontaminación.

- Utilice agentes de limpieza, desinfectantes y sanitizantes adecuados para eliminar cualquier contaminante.

3. Monitoreo de partículas y medición del flujo de aire :

- Instalar contadores de partículas para medir la concentración de partículas en el aire dentro de la sala blanca.

- Asegúrese de que la velocidad del flujo de aire cumpla con los estándares ISO 14644-1 Clase 100.000 (36 partículas por pie cúbico de 0,5 micrones).

4. Realizar pruebas de integridad del filtro :

- Pruebe los filtros HEPA para garantizar su eficiencia y rendimiento sin fugas.

- Realizar pruebas de fugas de filtros para identificar incumplimientos o ineficiencias.

5. Monitoreo de presión y temperatura :

- Probar los diferenciales de presión entre la sala blanca y sus alrededores.

- Asegúrese de que la temperatura dentro de la sala blanca esté dentro del rango especificado.

6. Calificación y Validación :

- Realizar conteos de partículas, cambios de aire por hora, temperatura, humedad y otras pruebas según normas ISO 14644-1.

- Documentar todos los resultados y proporcionar análisis estadísticos.

7. Certificación de Personal y Equipo :

- Proporcionar capacitación especializada a todo el personal de la sala limpia, incluido el uso adecuado de batas, lavado de manos y movimiento dentro de la sala limpia.

- Asegurar que todo el equipo esté certificado y cumpla con las especificaciones de Sala Limpia Clase 100,000.

8. Documentación de certificación :

- Recopilar y documentar los resultados de todas las pruebas, seguimiento, control de calidad y procedimientos de validación.

- Presentar la documentación de certificación al organismo regulador o de certificación.

9. Mantener los estándares de sala limpia :

- Realizar periódicamente controles de mantenimiento y certificación para garantizar que la sala limpia cumpla constantemente con los estándares ISO 14644-1 Clase 100.000.

10. Monitoreo continuo :

- Implantar sistemas de seguimiento continuo para detectar posibles incumplimientos en las condiciones de las salas blancas.

11. Auditoría de Certificación :

- Someterse a una auditoría de certificación por parte de un organismo de certificación externo para validar el cumplimiento de la sala limpia con los estándares ISO 14644-1 Clase 100.000.

Si sigue estos pasos, podrá obtener la certificación de sala limpia 100000, lo que garantizará un entorno limpio y controlado para sus operaciones críticas.