Proceso de Reglamentación FDA
El Código de Regulaciones Federales informa normas se introducen a través de una variedad de procesos, incluyendo la legislación , órdenes ejecutivas y los factores políticos. El proceso de elaboración de normas por lo general comienza con la acción del Congreso que requiere una nueva regla para ser introducido por la FDA.
Comentario
EE.UU. la legislación establece un calendario para la introducción de normas de la FDA , con la regla propuesta publicada en el Registro Federal para dar tiempo a los comentarios del público sobre las propuestas. La FDA informa de cualquier miembro del público en general puede presentar un comentario escrito sobre normas propuestas en el Registro Federal; datos de contacto de los comentarios se imprimen en el registro.
Reglas
El Código de Regulaciones Federales informa el proceso normativo de la FDA se completa cuando el proceso de comentarios públicos se ha completado y se hacen las revisiones de las normas propuestas . De acuerdo con el Código de Regulaciones Federales , el proceso de elaboración de normas de la FDA a menudo puede tomar más de un año en completarse.