Requisitos Barcode Label

Códigos de barras consiste en codificar la información en una serie de líneas paralelas o círculos concéntricos legibles por una máquina óptica. Información codificada detalla características sobre un producto en particular . Las regulaciones federales en los Estados Unidos estipulan qué información debe ser codificada para los productos especificados. Estas medidas contribuyen a la consistencia del producto y la protección de los consumidores. Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos aplica a los fabricantes, empacadores , relabelers y distribuidores de marca propia de un producto de medicamentos recetados humano o un over-the -counter ( OTC ) producto de droga , de acuerdo con los EE.UU. "Código de Regulaciones Federales . " Mientras que algunos productos reciben exención de los requisitos de códigos de barras en el marco del acto , las principales categorías de productos que deben ser códigos de barras incluyen medicamentos recetados , productos biológicos y objetos de drogas de venta libre.
Información y Colocación

Más allá de exigir que ciertos medicamentos deben ser un código de barras , el propio código de barras debe contener la información requerida. Por ejemplo, el número del código nacional de medicamentos debe ser en código lineal , conforme al Code Council o Consejo de Industria de la salud Negocio Comunicaciones ( HIBCC ) las normas del artículo Número /Uniforme europeos. Además, el código de barras debe tener suficiente espacio en blanco que lo rodea proporcionando capacidad de lectura ideal.

Exenciones

Para exención de los requisitos de códigos de barras fabricante o envasador deberán acreditar que los códigos de barras que de alguna manera afecta adversamente al producto , o no sería " tecnológicamente posible " después de encontrar , sin éxito, un diseño alternativo paquete. Productos utilizados en un hospital o dados directamente a los pacientes en forma de muestras no podrán exigir los códigos de barras . Las solicitudes de exención deben ser enviados al Centro (FDA ) de la Administración de Drogas y Alimentos para la Evaluación de Drogas e Investigación en Rockville , Maryland.
Requerimientos Tecnológicos

Con la llegada de nuevas tecnologías de identificación , como la identificación por radiofrecuencia ( RFID) los chips , han surgido preguntas acerca del uso de este tipo de tecnologías en lugar de los códigos de barras . La FDA tiene la regla de que los códigos de barras de línea deben ser utilizados en todos los productos aplicables , pero la información adicional pueden ser codificados utilizando diferentes tecnologías, como RFID.