El Congreso estableció las Enmiendas para el Mejoramiento de los Laboratorios Clínicos ( CLIA ) en 1988 para asegurar que las pruebas de laboratorio de los pacientes estaban siendo tratados por los laboratorios capacitados para manejarlas. Se requiere que cada laboratorio en los Estados Unidos que se encarga de las muestras de prueba humanos para obtener la certificación CLIA . Ciertas pruebas sencillas se pueden realizar bajo un Certificado de Exención, pero si usted desea llevar a cabo pruebas que requieren procedimientos complejos , necesitará una certificación completa CLIA . Cosas que necesitará
Laboratorio
Aplicación CLIA para el Formulario de Certificación ( Formulario CMS- 116 )
licencia de director de laboratorio del Estado ( si es requerido por su estado)
Credenciales como un médico, practicante de nivel medio independiente o dentista
personal suficiente para el volumen esperado de pruebas de
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Rellene en la sección " información general" con el nombre de su laboratorio , dirección y otra información de contacto. Si no está actualmente certificado CLIA , deje en blanco el cuadro " Número de Identificación del CLIA " .
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Compruebe el " Certificado de Conformidad " en el cuadro "Tipo de Certificado solicitado" sección. Continúe en la sección "Tipo de laboratorio " . Seleccione la opción que mejor describe su laboratorio. Si ninguno encaja , marque " Otro" y proporcionarán una descripción de su laboratorio.
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cumplimente la sección IV de las horas se le está ofreciendo pruebas , a continuación, seleccione si será las pruebas en más de un sitio . Si sólo dispone de un lugar a certificar , continúe con la Sección VI , "Testing Liberado ".
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Rellene el número de " Liberado " , "Proveedor realizado microscopia " ( PPM ) y " no "pruebas renunciado usted espera para actuar en su laboratorio cada año . Condonación de pruebas son simples y tienen una mínima posibilidad de inexactitud . Pruebas de PPM en general son más complejas y son analizados por los médicos en sus propias oficinas. Las pruebas no son renunciado a los más complejos y pueden requerir la separación de la sangre en sus componentes u otros procedimientos sensibles que requieren conocimientos especializados. Escriba el número de cada tipo de prueba no renunciado a que se espera llevar a cabo cada año .
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En "Tipo de Control" , seleccione la opción que mejor describe las afiliaciones de su laboratorio . En la siguiente sección, tenga en cuenta si el director del laboratorio supervisa otros laboratorios . Firme la solicitud .

Próximos Pasos
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Busque la oficina de su estado que administra CLIA ( ver Recursos) .
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Enviar la oficina local de su solicitud y copias de todas las credenciales , incluyendo su licencia para operar un laboratorio (si se requiere en su estado ), su experiencia en el laboratorio y los documentos que establecen que usted es un médico con licencia , proveedor de nivel medio independiente o un dentista. Usted necesitará por lo menos un año de experiencia en el laboratorio de control en un laboratorio con licencia antes de poder dirigir su propia cuenta. Para las pruebas de alta complejidad que necesitará por lo menos dos años de supervisión de pruebas similares .
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Una vez que la agencia estatal de recibo de su solicitud , se le enviará un cupón que detalla los cargos que usted debe presentar y programar una fecha para una inspección (en caso de solicitar un Certificado de cumplimiento) . Presentar estos honorarios. Cuando las visitas de inspectores , a él o ella el acceso a todos los registros solicitados y áreas cubiertas por la certificación dan . El inspector también puede probar su personal para la habilidad en la realización de las pruebas que se pueden esperar para llevar a cabo y se les entrevista para asegurarse de que usted tiene los procedimientos de control de calidad efectivos en su lugar. Por ejemplo , debe tener un procedimiento efectivo en el lugar para reducir al mínimo la contaminación cruzada de las muestras de prueba .
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comenzar a probar si pasa la inspección . Si no, usted recibirá una lista de elementos que deben ser mejorados dentro de los 45 días. Tan pronto como estos elementos se mejoran , envíe prueba de la mejora de su departamento de salud del estado , que a su vez emitir un certificado.
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renovar su certificación cada dos años.