Requisitos de etiquetado con receta
Información de salud presentado por profesionales de la medicina a menudo es complicado y difícil de entender para los consumidores . Los requisitos de etiquetado de prescripción se pusieron en marcha para garantizar una mejor seguridad de los consumidores y prevenir la fabricación no autorizada y distribución de drogas farmacéuticas. Estas disposiciones tienen por objeto proporcionar un fácil acceso a la información de prescripción mediante la simplificación de las etiquetas de medicamentos e instrucciones de uso. Medidas legislativas actuales trabajan para reducir los canales de distribución ilegales , exigiendo procesos de envasado estandarizados y permitiendo sólo los profesionales autorizados para distribuirlos .
Identificación
La Ley Federal de Alimentos , Medicamentos y Cosméticos de 1938 establecer clasificaciones asignadas para diferentes clases de fármacos . Los medicamentos recetados fueron asignados a su propia clasificación que realizó requisitos específicos para su distribución y uso. Requisitos de los envases designado qué tipo de información debería aparecer en la etiqueta . Cualquier medicamentos dispensados a los pacientes deben enumerar el nombre de la farmacia y la dirección , la fecha de la receta , el nombre del prescriptor , el nombre del paciente, y el número de serie de la prescripción en la etiqueta del envase. Además se especifica una advertencia federal que prohíbe cualquier tipo de transferencia de drogas, es decir, sólo la persona que lo indique su médico se le permite usarlo.
Requisitos
de 1998 , la Ley de Comercialización de Medicamentos Recetados fue instaurado para ayudar a los consumidores y profesionales con el manejo seguro de los medicamentos farmacéuticos . Esta ley requiere que el nombre de la droga , las cantidades de dosis , los efectos secundarios y las instrucciones de dosificación que estar claramente indicados en la etiqueta. Para el año 2006 , las disposiciones adicionales se pusieron en marcha por la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA ) que requieren medicamentos a dispensar con los prospectos . Inserta contienen instrucciones fáciles de leer, que hacen hincapié en la información más importante acerca de la medicación.
Características
Las disposiciones actualizadas realizadas en 2006 hicieron posible que la FDA integrar a los nuevos requisitos de etiquetado de prescripción en su proyecto de iniciativas de salud electrónica. El proyecto de iniciativas de e- salud creó un archivo electrónico de documentos que enumera todos los medicamentos de venta con receta , así como sus usos asignados . Esta información ya se puede acceder a través de herramientas de prescripción electrónica utilizados por los médicos, hospitales y farmacias. Los consumidores también pueden obtener información en línea de medicamentos a través de la Biblioteca Nacional de Medicina de la base de datos . El archivo en línea es una base de datos actualizada de los medicamentos actuales y nuevos que se prescriben dentro de los EE.UU.
Medidas adicionales
A principios de 2008 , la Sociedad Americana de Consultor de la Fundación de Farmacéuticos y la Fundación Americana para los Ciegos juntos pautas para los requisitos de etiquetado de prescripción para proporcionar a la población con discapacidad visual con la misma protección que los que no son discapacitados visuales . Estas directrices proporcionan directivas específicas para los farmacéuticos sobre cómo preparar la información importante de etiquetado para aquellos que tienen problemas visuales . También se incluyen los recursos se enumeran los tipos de tecnología y servicios de asistencia disponible para ayudar a los que tienen acceso a información sobre drogas impedimentos visuales.