La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) es la agencia más antigua de la protección del consumidor en el gobierno federal de los EE.UU. . Funciones reguladoras modernas de la FDA comenzó en 1906 con la aprobación de la Ley de Pure Food and Drug . La Ley ( FD & C) Foodm Drogas y Cosméticos está regulado por la FDA y se aprobó en l938 , en respuesta a una crisis de la intoxicación por drogas. La reacción del público ante este y otros desastres llevó a la aprobación de esta legislación histórica . La Ley mantiene , alimentos potencialmente peligrosos mal etiquetados , cosméticos , dispositivos médicos y medicamentos peligrosos se distribuyan a los consumidores. sobre seguridad de los consumidores . Unidos La Ley Sulfanilamida Desastres
FD & C pasó en 1938.

Uno de los más famosos de los envenenamientos masivos en el registro fue causada por una mezcla de medicamento antibiótico llamado elixir de sulfanilamida , fabricado por la SE Massingill Company en 1937. El producto contenía lo que se utiliza hoy en día como anticongelante. La mayoría de las 107 muertes ocurrieron en niños. Este incidente llevó al Congreso a aprobar la Ley de 1938 de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

Enmiendas
Mantener drogas SFE para los consumidores.

La Ley de 1938 de FD & C ha sido modificada en varias ocasiones . Las enmiendas Kefauver - Harris de l962 fueron inspirados por una tragedia defecto de nacimiento en Europa causada por la talidomida . Esta enmienda mantiene una droga potencialmente dañinos puedan ser comercializados en los Estados Unidos. La Enmienda de Dispositivos Médicos de l976 , establece normas de seguridad y eficacia para los nuevos dispositivos médicos. Desde l980 el FD & C se ha modificado un adicional de 16 veces para cubrir diversos temas como la competencia de precios de medicamentos , fórmula para bebés , suplementos dietéticos y la investigación pediátrica.
FD & C Definiciones
Cosmetics.

La Ley de FD & C considera que el uso legal de un producto para determinar si es o no es un cosmético , alimento, o una droga. Cosméticos se consideran " objetos destinados a ser frotado , vertido , salpicado o rociado , introducido en , o de lo contrario se aplica al cuerpo humano ... para limpiar, embellecer , la promoción de atracción, o alterar la apariencia. " La Ley de FD & C clasifica pasta de dientes y desodorante , así como cosméticos . El FD & C también define ciertos jabones como medicamentos si tienen una función terapéutica . Over-the- counter medicamentos de venta libre también están regulados por la Ley FD & C , y la agencia publica normas para estos productos .

Cosmecéuticos

La Ley de FD & C no reconoce ninguna categoría llamados " cosmecéuticos ". Un producto es o bien un cosmético o un medicamento . " Cosmecéuticos " es un término de marketing y de acuerdo con la Ley de FD & C no tiene ningún significado en virtud de la ley. Los consumidores deben leer las etiquetas de estos productos; que suelen ser cuidadosamente redactadas para evitar cualquier declaración reclamando propiedades de la droga.
Etiquetado

etiquetado de todos los medicamentos y cosméticos está regulado por la Ley de FD & C . Misbranding de productos de consumo es ilegal. Misbranding incluye una etiqueta de no proporcionar información sobre los ingredientes adecuada, una etiqueta no se visualiza correctamente o una etiqueta que no cumpla con la Ley de Prevención de Envenenamiento de embalaje de 1970 . La Ley de FD & C no aprueba los cosméticos antes de su comercialización . Se considera mal etiquetado para reclamar la aprobación de la FDA para cualquier cosmético.
Implicación Consumidor

Los reglamentos de la Ley FD & C son una línea de defensa se ​​puede acceder por reportar problemas o situaciones. La agencia ofrece un coordinador de quejas del consumidor y MedWatch , un número de teléfono gratuito --- 1-800 -322- 1088, para atender rápidamente las preocupaciones del público .