La FDA y la seguridad de la sangre
El Centro para la Evaluación e Investigación Biológica ( CBER ) es un organismo dentro de la FDA que actúa bajo la ley federal para regular la sangre y otros productos biológicos. El objetivo de CBER es vigilar la seguridad de todos los productos biológicos , incluida la sangre , para proteger la salud del público . Algunos dispositivos médicos son supervisados por este organismo , incluidos los utilizados en la recogida de los bancos de sangre .
Hemoderivados Comité Asesor
Una agencia externa encargada de asesorar al comisionado de la FDA , la sangre Comité Asesor de productos ( BPAC ) evalúa la seguridad de la sangre y productos sanguíneos, tales como suero y plasma , diseñados para uso médico . Asimismo, revisar la seguridad de los dispositivos médicos que se utilizan en el campo de la salud . La FDA toma medidas sobre la base de las recomendaciones formuladas por BPAC y puede aprobar o revocar la licencia de establecimientos de salud , establecer mejoras y realizar estudios de investigación.
Donación de Sangre
de acuerdo con la Cruz Roja Americana y el Centro de Recursos de Datos Nacional de Sangre , más de 8 millones de personas donaron sangre en 2001 dando lugar a la colección de aproximadamente 15 millones de unidades de sangre. Un sistema definido de información de los donantes , el cribado , la manipulación , la distribución y el uso de la sangre se ha establecido por la FDA para prevenir la transmisión de la infección a los destinatarios . Estas regulaciones también están diseñados para reducir el riesgo o daño o reacción potencialmente mortal a la recepción de sangre inadecuadamente emparejados cruz.
Banco de Sangre de Seguridad
Prevención y reducción de la riesgo de infección asociado con la donación de sangre es uno de los objetivos principales de la FDA. Antes del proceso de donación en un centro de recogida o de banco de sangre del hospital , los donantes se les hacen preguntas para identificar factores de riesgo y posible infección . Hasta el 90 por ciento de los donantes de alto riesgo están excluidos de la donación debido a la detección . Los dispositivos médicos tales como agujas y bolsas de recogida se utilizan una sola vez y los productos sanitarios correctamente eliminados. Una vez completado el proceso de recolección , las donaciones de sangre se analizan para identificar las enfermedades que puedan causar infección en los receptores .
Industria de la salud
Cualquier centro de atención médica y de laboratorio responsable del manejo de la sangre y los productos sanguíneos son inspeccionados por la FDA por teléfono al menos cada dos años o más , dependiendo de los resultados de la evaluación. Instituciones identificadas como de riesgo alto o problemáticos son inspeccionados con una mayor frecuencia hasta que los problemas se corrigen para proteger tanto a los trabajadores sanitarios y los pacientes .