Protocolo endotoxina
materiales de laboratorio , tales como reactivos químicos y tampones son una fuente de endotoxinas . Estos deben hacerse la prueba de endotoxinas utilizando la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) de ensayo de endotoxinas bacterianas .
Agua es otra fuente de endotoxinas. La destilación es un método eficaz de eliminación de los contaminantes . Manos de las personas son otra fuente; Por lo tanto , los guantes de látex se deben utilizar para la manipulación tanto de equipos de agua y de laboratorio.
Cleaning Equipment Laboratory
endotoxinas se mantienen estables cuando se exponen a altas temperaturas, a los métodos de esterilización normales no funcionan. Las endotoxinas también son hidrófobas . Esto significa que las moléculas son atraídas a la superficie de otros materiales hidrófobos , como el plástico , el cual se hace una gran cantidad de equipos de laboratorio de . La FDA recomienda el uso de esterilización mediante calor seco a altas temperaturas . La investigación muestra que el equipo de cristal de calentar a 250 grados C durante 45 minutos es eficaz.
Niveles de endotoxina
No es posible eliminar todas las endotoxinas durante el fármaco proceso de fabricación - . Los fabricantes deben probar medicamentos para los niveles de endotoxinas , las cuales deben ajustarse a las directrices de la FDA. Por ejemplo , agua estéril tiene un límite de 0,25 unidades de endotoxina (UE ) , y las inyecciones cyancobalamin (vitamina B12) tienen un límite de 350EU por mililitro (ml ) del producto .