¿Por qué es tan difícil la aprobación de la FDA
proceso de despacho de la FDA para los productos farmacéuticos es la que más tiempo consume . De acuerdo con Drugs.com, " una vez que una empresa desarrolla un fármaco , se somete a año alrededor de tres y medio de pruebas de laboratorio antes de realizar una solicitud a la [ FDA ] para comenzar a probar el medicamento en humanos . Sólo uno de cada 1.000 de los compuestos que introducir las pruebas de laboratorio que tendrá que realizar a probarse en humanos . " La fase de pruebas en seres humanos dura seis años, y el proceso de revisión final de la FDA por lo general tarda de dos a tres años. Una droga exitosa tomará más de una década para completar la separación del FDA
Seguridad
La FDA justifica su alto nivel , apelando a su misión : . " La protección de la salud pública mediante la asegurando la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios , vacunas y otros productos biológicos , dispositivos médicos, suministro de alimentos de nuestro país , cosméticos , suplementos dietéticos y productos que emiten radiación . " Con el fin de cumplir con este mandato, la FDA afirma que el largo proceso de revisión es necesario. Sólo un proceso tan riguroso puede garantizar que las empresas no venden productos perjudiciales para los consumidores.
Recursos Limitados
La FDA también está limitado por sus recursos. Con un mandato tan amplio, la FDA siempre está investigando una amplia gama de productos . Aunque hay cerca de 12.000 miembros del personal que trabajan para la FDA, esto no es suficiente para garantizar una rápida revisión de cada producto.