FDA Reglamentos farmacéuticos
Uno de los primeros pasos de regulación otorgados a la FDA fue la Ley de 1938 Ley Federal de Alimentos , Medicamentos y Cosméticos. Este acto les dio la capacidad de exigir pruebas de seguridad para nuevos fármacos y las inspecciones de fábricas , realizar inspecciones. De las 20 secciones de esta Ley , la quinta sección está dedicada específicamente a los medicamentos y dispositivos. Cada sub-sección está dedicada a temas más específicos, como compuestos de farmacia , los medicamentos adulterados y las inspecciones. Muchas modificaciones se han añadido a este acto en los últimos años .
Código de Regulaciones Federales
El Código de Regulaciones Federales es el conjunto de reglas establecidas por el departamento ejecutivo y las agencias bajo su administración . De las 50 secciones principales en el Código , título 21 se describen las normas y reglamentos que rigen los productos farmacéuticos. Secciones dentro de este esquema de áreas tales como las normas de conducta , prácticas de laboratorio , aditivos de drogas y orientaciones basadas en categorías de medicamentos .
Otra legislación
Various otro más amplio legislación ayudar a la FDA a regular el proceso de fabricación de medicamentos disponibles para el público . Estas leyes no son específicos de la industria farmacéutica, pero ayudan a la FDA hacer cumplir las normas que afectan a las drogas y de decisiones. Algunos ejemplos son la Ley de la Comisión Federal de Comercio, que ayuda a controlar la competencia leal y las prácticas engañosas que afectan al comercio y la Ley Federal contra la manipulación que hace la manipulación de los productos de consumo , como las drogas de una violación .