Creado por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA ) , Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL ) garantiza el calibre y la autoridad de los resultados de pruebas de laboratorio no clínicos mediante la regulación de los procedimientos de operación , control de calidad y la cualificación del personal . Esto no sólo permite que los datos de prueba para realizar un seguimiento de fiabilidad, sino que también asegura los datos más precisos. Posiciones

directrices GPL esbozan la descripción del trabajo , los derechos y obligaciones de cada puesto de laboratorio , mientras que ordena que el laboratorio emplea un número suficiente de personas cualificadas para cubrir todas las posiciones. Aunque GPL no especifica el tipo exacto de la cualificación o la educación debe obtener para trabajar en un laboratorio, las directrices establecen que hacen sus calificaciones - ya sea de educación o experiencia - . Estar bien documentados

Una vez empleados , usted debe mantener su higiene personal y la salud con el fin de evitar la contaminación de las pruebas de laboratorio . También debe cambiar su ropa con la frecuencia necesaria para evitar la corrupción microbiológico, radiológico o químico de cualquier prueba o estudio. Si usted coge una enfermedad que podría poner en peligro la integridad de una prueba, debe informar a sus supervisores de inmediato.
Unidad de Garantía de Calidad

Cada laboratorio debe establecer una unidad de garantía de calidad ( QAU ) para supervisar los equipos de laboratorio , los métodos , las prácticas , los registros y los informes finales para asegurar que las regulaciones de GLP se cumplan correctamente . Como miembro de la QAU , debe enviar documentación escrita la dirección del laboratorio de desempeño del laboratorio, todas las recomendaciones para mejorar el cumplimiento de GPL y las fechas de la inspección del laboratorio. También es su responsabilidad asegurarse de todos los documentos de inspección a disposición de la FDA.

Mientras GLP no requiere empleados QAU trabajar a tiempo completo , la FDA prefiere empleados a tiempo completo . Esto es para asegurar que un segundo trabajo no se distraiga de su trabajo QAU .

Procedimientos Operativos Estándar

GLP incluye los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) . Estos procedimientos de laboratorio escritas establecer un protocolo para una variedad de actividades . Incluyen los siguientes procedimientos : calibración y estandarización de instrumentos de laboratorio ; la inspección , mantenimiento y prueba de equipos; respuestas adecuadas cuando falla el equipo; métodos de análisis ; el procesamiento, el almacenamiento, y la búsqueda de datos; y el mantenimiento de registros .

SOP también informan QAU sobre los métodos que deben emplear en la realización de las verificaciones de estudios , inspecciones y la revisión de los informes finales . Aunque no es obligatorio , los PNT deben mantenerse cerca del instrumento que se refieren a no archivados en una oficina.