Vioxx y Efectos Secundarios

Vioxx es el nombre comercial de un medicamento antiinflamatorio no esteroide fabricado por Merck. El nombre genérico es rofecoxib , y también se comercializa como CEOXX y Ceeoxx . Vioxx obtuvo la aprobación de la FDA en 1999 como un medicamento seguro y eficaz , y se prescribe para tratar el dolor crónico y agudo , osteoartheritis y dismenorrea . En 2004 , Merck retiró voluntariamente Vioxx del mercado debido a los efectos secundarios negativos inesperados y dramáticos asociados a largo plazo, el uso de alta dosis , es decir, los eventos cardiovasculares como ataque cardiaco y accidente cerebrovascular. VIGOR Estudio

Un estudio de 2001 conocido como VIGOR (Vioxx GI Outcomes Research ) encontró que los pacientes de Vioxx eran un riesgo significativamente mayor de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular que los pacientes que tomaron medicamentos para el dolor como el naproxeno; esta diferencia apareció después de unos dos meses de comenzar la medicación . Pacientes de Vioxx se enfrentaron cuatro veces el riesgo de ataque al corazón que los de naproxeno, pero no se enfrentan a una tasa de mortalidad significativamente diferentes.
APPROVe Estudio

En 2004 , el estudio APPROVe ( Pólipo adenomatoso prevención por Vioxx) sugirió que los pacientes en Vioxx tenían un mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en comparación con los pacientes tratados con placebos. Los pacientes tratados con Vioxx enfrentan casi dos veces el riesgo de ataque al corazón que los pacientes con placebo . No tenían una tasa de mortalidad más alta , sin embargo.
Otros Estudios

Otros estudios realizados y financiados por Merck encontraron que los pacientes de Vioxx enfrentan hasta siete u ocho veces el riesgo de eventos cardiovasculares que las personas puestas en placebos.
Conclusión FDA

analistas de la FDA concluyó en 2004 que Vioxx había causado el ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en muchos pacientes, y que hasta el 40 por ciento de esos incidentes fueron mortales . Como resultado , Merck retiró voluntariamente el Vioxx del mercado.
Estudios Complementarios

Un estudio de 2006 de la " Revista de la Asociación Médica de Estados Unidos ", encontró un aumento del riesgo de enfermedad cardíaca y arritmia renal asociada con el consumo de Vioxx .