GMP de Repaso

GMP significa " buenas prácticas de fabricación " . BPM se aplican a todos los medicamentos y otros productos médicos que se fabrican para el consumo público . En los Estados Unidos, las BPM son desarrollados por la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA). Es importante tomar cursos de actualización sobre las BPM ya que de no cumplir con ellos puede resultar en una acción regulatoria de la FDA . Temas de Entrenamiento

GMP temas de capacitación de repaso incluyen la historia de la BPM , reglamentos y directrices , el equipo, los sistemas de gestión de calidad , laboratorios y pruebas, los procesos de inspección de la FDA , los controles de los proveedores, el almacenamiento y la distribución y gestión de riesgos. La capacitación también debe cubrir la Ley de Alimentos , Medicamentos y Cosméticos Federal , que describe el alcance de la autorización concedida a la FDA con respecto a las BPF.

Cursos

Formación cursos suelen durar entre uno y dos días y cuestan entre $ 500 y $ 600. Se espera que los participantes tendrán varios meses de experiencia con las BPM .
Adulteración

También es importante tener en cuenta que incluso si un fabricante se reúne toda la fabricación de la FDA directrices , que todavía puede ser sujeto a una acción reguladora en nombre de la FDA si el producto de alguna manera se convierta adulterados durante el proceso de fabricación. La adulteración es un término legal que significa esencialmente que el producto final no es apta para el consumo de acuerdo con las regulaciones federales. Esto debe ser parte de cualquier GMP curso de actualización .