Requisitos de la FDA de código de barras
La FDA dictaminó en febrero de 2004 que los medicamentos y productos biológicos fabricados en o después del 26 de abril de 2006 tiene un código de barras que al menos cuenta con el Código Nacional de Drogas ( CND ) de la droga . El NDC contiene 10 dígitos numéricos , divididas en tres segmentos. El código etiquetadora tiene de cuatro a cinco dígitos y representa el fabricante . El código de producto tiene de tres a cuatro dígitos e identifica el producto . El tercero y último segmento tiene uno a dos cifras y representa el código de paquete , que contiene el tipo y el tamaño del paquete . El NDC también tiene un asterisco , que la FDA utiliza internamente. El código de barras en la etiqueta , por ejemplo, no va a revelar el asterisco.
Bar Code Ubicación y mapa
La FDA requiere que la ubicación de código de barras para estar en el envase exterior de la droga o en el envoltorio . Si el código de barras no puede ser visto o leído a través del envase exterior o envoltura, el código de barras debe estar en el mismo recipiente . La envoltura también debe contener el código de barras si el escáner de códigos de barras no puede leer el código de barras a través de él , lo que significa que los profesionales de la salud deben escanear el código de barras antes de retirar el envoltorio .
Sangre y componentes sanguíneos
sangre y de componentes sanguíneos etiquetas también deben tener información de código de barras . A partir de octubre de 2010, la FDA reconoce Codabar y ISBT 128.3 para escanear el código de barras . Cada etiqueta de sangre y de componentes sanguíneos debe tener al menos un código de producto , un identificador de instalación , un número de lote de los donantes y ABO del donante y Rh . La ABO representa los tipos de sangre del donante A, B o S ( y AB ) y Rh , siglas de sustancias en la superficie de las células rojas de la sangre que hace que las personas que no tienen las sustancias para producir anticuerpos.
Bar código necesario drogas
los medicamentos que deben tener los requisitos del código de barras establecidas por la FDA incluyen medicamentos recetados a menos que estos fármacos son gases médicos, muestras de medicamentos con receta, los dispositivos anticonceptivos intrauterinos (DIU) y los extractos alergénicos . Los productos biológicos y fármacos utilizados comúnmente en los hospitales con etiquetas que indican para el uso del hospital también deben tener códigos de barras.