El proceso de validación de la FDA está diseñado para asegurarse de que un producto ha sido producido de acuerdo con sus especificaciones y cumple con su propósito . Se trata de un sistema de control de calidad que asegura un producto es de alta calidad . Hay un par de directrices sobre lo que el proceso debe ser similar. Plan de Validación

primer lugar, un plan de validación debe ser contorneada. Debe contener la especificación exacta de cómo , cuándo y dónde se llevará a cabo el proceso de validación. Los locales y equipos que serán utilizados para la validación tienen que calificar. Los métodos de ensayo e inspección también deben ser autorizadas por el equipo de validación que contiene los especialistas en el campo dado.
Producto Fabricación

El producto tiene que ser fabricados según las especificaciones exactas descritas en el plan de validación . Debe ser fabricado con éxito en por lo menos tres lotes consecutivos . Todos los procesos deben registrarse cuidadosamente durante el proceso de fabricación.
Reportar

vez que el producto ha sido fabricado con éxito , un informe de síntesis debe ser registrada . El informe deberá contener todos los aspectos del proceso de fabricación. El equipo de validación deberá posteriormente revisar y aprobar el proceso de validación. El equipo también debería revisar periódicamente los datos para establecer si hay una necesidad de revalidación .