Preguntas Propoxi
En 1976 , la FDA aprobó el propoxifeno como una sustancia controlada de la Lista IV para el tratamiento del dolor leve a moderado. Tan pronto como 1978, la FDA recibió peticiones ciudadanas observando el efecto del fármaco sobre el ritmo cardiaco de los pacientes y que solicitan la eliminación de propoxifeno en el mercado. Sin embargo, la FDA no encontró que los efectos secundarios superan los beneficios . Peticiones adicionales fueron emitidos en 2006 y 2009. La petición 2009 arrojó suficientes dudas sobre la eficacia de propoxifeno que la FDA pidió Xanodyne , Inc., para llevar a cabo un estudio que mide específicamente los efectos de la droga sobre la función cardiaca de los sujetos sanos. Los resultados fueron lo suficientemente importantes como para recomendar tirando propoxifeno del mercado.
¿Cuáles fueron los resultados del estudio ?
Xanodyne , Inc. , llevó a cabo un estudio en el que la dosis de participantes variaron . Los investigadores monitorizaron los intervalos QT , que es el tiempo que transcurre entre hearbeats , de los participantes. Aquellos sujetos que recibieron 600 mg de dosis y los que recibieron 900 mg de dosis ambos picos de sierra en sus intervalos QT . El grupo de 600 mg vio un cambio promedio de 29,8 milisegundos , y el grupo de 900 mg vio un cambio promedio de 38,2 milisegundos. La Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH ) E14 Guideline1 establece que cualquier fármaco que causa un intervalo QT más de 20 milisegundos promueve condiciones arrítmicos o latidos irregulares del corazón . Esto podría conducir a presión arterial baja , desmayo , taquicardia o paro cardíaco significativo.
¿Cómo sé si estoy tomando propoxifeno ?
Compruebe la etiqueta de su medicamento para el dolor. La etiqueta puede llevar a cualquiera de estos nombres , dependiendo de si se trata de un nombre de marca o versión genérica : Darvon , Darvocet , Darvocet A500, Darvocet -N, el propoxifeno , propoxifeno -N acetaminofeno o napsilato proxoxyphene . Si todavía tiene dudas , consulte a su médico o farmacéutico .
¿Qué debo hacer si estoy tomando propoxifeno ?
Contacte con su médico inmediatamente y programar una cita para discutir medicinas alternativas . Actualmente , Xanodyne , Inc., cesó voluntariamente la producción de medicamentos propoxifeno , y la FDA ha solicitado que los fabricantes de genéricos también cumplen . Sin embargo , el propoxifeno genérica está disponible . Incluso si usted ha tomado este medicamento sin efectos secundarios adversos , debe hablar con su médico acerca de los medicamentos alternativos , ya que puede no ser capaz de comprar propoxifeno en el futuro.
Debo dejar de tomar propoxifeno hoy?
no deje de tomar este medicamento sin consultar antes con su médico. Usted debe destetar lentamente propoxifeno para evitar el desarrollo de síntomas de abstinencia. Además , usted debe tener un medicamento para el dolor de copia de seguridad listo para prevenir una
He estado tomando propoxifeno Desde hace 10 años, ¿Debo preocuparme ?
de acuerdo con Gerald Dal Pan , MD , MHS , director de la oficina de la FDA de la vigilancia y la epidemiología , los usuarios a largo plazo de propoxifeno no deben preocuparse por problemas cardíacos adversos debido al uso prolongado de la droga. Los efectos de propoxifeno no son acumulables. Sin embargo , los cambios en su medicación o un empeoramiento de su condición , en particular una disminución de la función renal , puede aumentar el riesgo de arritmias en desarrollo.
¿Cómo me deshago de las píldoras Propoxifeno ?
La FDA recomienda mezclar pastillas con café molido o otra basura para hacerlos poco apetecible para los niños o cualquier otra persona que pueda ir a través de su basura . Alteratively , puede sellarlos en botellas con tapa de rosca u otros recipientes herméticos y colocarlos en la basura. ¿Las píldoras no en el inodoro o se muelen en el triturador de basura.