Cambios en la forma en que se prueban los nuevos medicamentos
* Mejorar la eficiencia y eficacia del proceso de pruebas de drogas.
* Proteger la seguridad de los pacientes.
* Facilitar el desarrollo de nuevos fármacos.
Algunos de los cambios más significativos en el proceso de pruebas de drogas incluyen:
* El uso de biomarcadores. Los biomarcadores son moléculas que se pueden medir en el cuerpo y que indican la presencia de una enfermedad o afección. El uso de biomarcadores puede ayudar a los investigadores a identificar posibles nuevos fármacos que tengan más probabilidades de ser eficaces en el tratamiento de una enfermedad específica.
* El uso de diseños de ensayos clínicos adaptativos. Los diseños de ensayos clínicos adaptativos permiten a los investigadores modificar el diseño de un ensayo clínico a medida que está en curso. Esto puede ayudar a los investigadores a identificar los medicamentos más prometedores y eliminar aquellos que no son efectivos.
* El uso de evidencia del mundo real. La evidencia del mundo real son datos que se recopilan fuera del entorno de un ensayo clínico. Este tipo de datos puede ayudar a los investigadores a comprender cómo funcionan los medicamentos en el mundo real e identificar posibles problemas de seguridad.
Estos cambios han ayudado a mejorar el proceso de pruebas de drogas y lo han hecho más eficiente y eficaz. Como resultado, los pacientes ahora pueden acceder a nuevos medicamentos de forma más rápida y segura.
A continuación se muestran algunos ejemplos específicos de cómo los cambios en las pruebas de detección de drogas han mejorado la vida de los pacientes:
* En 2015, la FDA aprobó el medicamento nivolumab (Opdivo) para el tratamiento del melanoma avanzado. Nivolumab es un fármaco de inmunoterapia que ayuda al sistema inmunológico del cuerpo a combatir el cáncer. La aprobación de nivolumab se basó en los resultados de un ensayo clínico que demostró que el fármaco era eficaz para reducir los tumores y mejorar las tasas de supervivencia.
* En 2016, la FDA aprobó el medicamento pembrolizumab (Keytruda) para el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado. Pembrolizumab también es un fármaco de inmunoterapia que ayuda al sistema inmunológico del cuerpo a combatir el cáncer. La aprobación de pembrolizumab se basó en los resultados de un ensayo clínico que demostró que el fármaco era eficaz para reducir los tumores y mejorar las tasas de supervivencia.
* En 2017, la FDA aprobó el medicamento alectinib (Alecensa) para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK positivo. Alectinib es un fármaco de terapia dirigida que bloquea el crecimiento de células cancerosas. La aprobación de alectinib se basó en los resultados de un ensayo clínico que demostró que el fármaco era eficaz para reducir los tumores y mejorar las tasas de supervivencia.
Estos son sólo algunos ejemplos de cómo los cambios en las pruebas de detección de drogas han mejorado la vida de los pacientes. A medida que el proceso de pruebas de drogas continúa evolucionando, podemos esperar ver aún más medicamentos nuevos que sean efectivos y seguros.