El coronavirus en contexto:¿Conseguirá la COVID que en última instancia los ensayos clínicos sean más diversos?
La pandemia de COVID-19 ha tenido un profundo impacto en la investigación clínica, incluidos los ensayos clínicos. Uno de los desafíos más importantes ha sido la necesidad de garantizar que los ensayos clínicos incluyan a poblaciones diversas, incluidas minorías raciales y étnicas subrepresentadas.
Antes de la pandemia, ya existía una importante falta de diversidad en los ensayos clínicos. Según un estudio de 2019, solo el 12 % de los participantes en ensayos clínicos eran negros y solo el 8 % eran hispanos. Esta falta de diversidad puede tener una serie de consecuencias negativas, entre ellas:
* Es posible que las poblaciones subrepresentadas no tengan acceso a los tratamientos más recientes y eficaces.
* Es posible que los resultados de los ensayos clínicos no sean generalizables a toda la población.
* Es posible que las poblaciones subrepresentadas tengan menos probabilidades de confiar en el sistema de investigación médica.
La pandemia de COVID-19 ha exacerbado estos desafíos. Muchas poblaciones subrepresentadas se han visto afectadas de manera desproporcionada por la pandemia y pueden dudar más en participar en ensayos clínicos debido a preocupaciones sobre la seguridad y la eficacia.
Sin embargo, la pandemia también ha creado una oportunidad para abordar la falta de diversidad en los ensayos clínicos. La necesidad de desarrollar y probar rápidamente vacunas y tratamientos contra la COVID-19 ha llevado a centrarse más en inscribir a poblaciones subrepresentadas en ensayos clínicos.
Por ejemplo, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han lanzado una serie de iniciativas para aumentar la diversidad en los ensayos clínicos de COVID-19. Estas iniciativas incluyen:
* La Red de Prevención de COVID-19 (CoVPN), que es una red de sitios de ensayos clínicos que están trabajando para desarrollar y probar vacunas y tratamientos contra el COVID-19. La CoVPN se compromete a inscribir a poblaciones subrepresentadas en sus ensayos clínicos.
* El Instituto Nacional sobre la Salud de las Minorías y las Disparidades en la Salud (NIMHD), que forma parte de los NIH, financia investigaciones para identificar y abordar las barreras a la participación en ensayos clínicos de poblaciones subrepresentadas.
* El Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI), que es una organización independiente sin fines de lucro, financia investigaciones para involucrar a poblaciones subrepresentadas en el diseño y realización de ensayos clínicos.
Estas iniciativas son un paso en la dirección correcta, pero es necesario hacer más para garantizar que los ensayos clínicos incluyan a poblaciones diversas. La pandemia de COVID-19 nos ha demostrado que no podemos darnos el lujo de dejar a nadie atrás.
A continuación se presentan algunas acciones específicas que se pueden tomar para aumentar la diversidad en los ensayos clínicos:
* Aumentar la financiación para la investigación sobre las barreras a la participación en ensayos clínicos para poblaciones subrepresentadas.
* Desarrollar e implementar estrategias de reclutamiento y extensión culturalmente adaptadas.
* Asociarse con organizaciones y líderes comunitarios para generar confianza y una buena relación con las poblaciones subrepresentadas.
* Proporcionar incentivos financieros a poblaciones subrepresentadas para que participen en ensayos clínicos.
* Hacer que los ensayos clínicos sean más accesibles ofreciendo opciones flexibles de programación y transporte.
Al tomar estas medidas, podemos ayudar a garantizar que los ensayos clínicos incluyan a poblaciones diversas y que todos tengan la oportunidad de beneficiarse de los tratamientos más recientes y eficaces.
Conclusión
La pandemia de COVID-19 ha tenido un profundo impacto en la investigación clínica, incluidos los ensayos clínicos. La pandemia ha exacerbado los desafíos de inscribir a poblaciones subrepresentadas en ensayos clínicos, pero también ha creado una oportunidad para abordar esta cuestión. Al tomar medidas para aumentar la diversidad en los ensayos clínicos, podemos ayudar a garantizar que todos tengan la oportunidad de beneficiarse de los tratamientos más recientes y eficaces.