Normativas de la FDA para el Omega 3 de aceite de pescado
La FDA no regula los omega- 3 dosis , y el fabricante es responsable de determinar que los tamaños de las porciones recomendadas son seguros para el público . Aprobación de la FDA no es necesario para vender los suplementos dietéticos que contienen ácidos grasos omega- 3 , a condición de que estos ingredientes fueron aprobados para su uso antes de 1994 . Con un suplemento de omega - 3 que la FDA exige que todos los ingredientes de las cápsulas que se cotizan en la etiqueta del producto . Estos incluyen los aditivos de la cápsula , tales como gelatinas y almidón , así como conservantes y colorantes . Las prácticas actuales de Buena Manufactura ( CGMPs ) son normas establecidas por la FDA para garantizar la pureza , la calidad, y la fuerza de un suplemento de omega - 3 . Inspectores de la FDA puede inspeccionar una instalación para asegurarse de que se cumplan estas directrices.
Reclamaciones
La FDA requiere que cualquier afirmación acerca de un suplemento nutricional que ser probado a través de la investigación clínica. Omega- 3 los fabricantes de productos pueden utilizar testimonios de clientes , pero no pueden hacer afirmaciones directas sobre su producto a menos que estas declaraciones pasan por el proceso de aprobación de la FDA . Los fabricantes son responsables de verificar cualquier reclamación . Omega- 3 los productores podrán utilizar declaraciones generales como " omega- 3 se encuentra en pescados " , cuando el etiquetado de sus productos . Beneficios
Salud
En septiembre 8 , 2004 , Dr. Lester M. Crawford, Comisionado de la FDA que actúa , emitió un comunicado que estipula que los omega- 3 los fabricantes están autorizados a reclamar los beneficios para la salud de los ácidos grasos omega- 3 en el etiquetado del producto. La FDA permite que los suplementos de ácidos grasos omega- 3 todo para reclamar que la evidencia de apoyo pero no concluyentes, muestran que los suplementos que contienen ácidos grasos EPA y DHA omega- 3 pueden reducir la incidencia de enfermedad coronaria. Omega- 3 los fabricantes deben comparar la cantidad de pescado proporcionarían la misma porción que una porción de su producto omega- 3 .
Lovaza
Lovaza (omega - 3 los ácidos estars etílicos ) es la única receta de productos omega- 3 para ser aprobado por la FDA. Lovaza se puede utilizar junto con una dieta para reducir los triglicéridos , una forma común de la grasa en todo el cuerpo humano. Los triglicéridos se acumulan en las arterias, lo que puede aumentar el riesgo de enfermedad coronaria. Lovaza no se permite afirmar que se reduce el riesgo de ataques al corazón o un derrame cerebral. Este compuesto omega- 3 ha pasado por todo el proceso de 5 pasos de la FDA , pero declaraciones de propiedades saludables del producto son limitadas.