Cesta Regulaciones FDA Crash
La FDA identifica un carro de paradas , o cardiopulmonar cesta de emergencia , como un dispositivo destinado a almacenar los suministros necesarios para el tratamiento de emergencia.
Clasificación
Los mercados de la FDA este dispositivo como Clase I, lo que significa que está exento de los procedimientos de notificación previa a la comercialización y los requisitos de buenas prácticas de fabricación. Los detalles de este se puede encontrar en el Código de Regulaciones Federales Título 21 .
Contenido
La FDA considera que el carro de paradas sólo en este reglamento, no el equipo almacenado en él. Las regulaciones para el contenido del dispositivo , tales como los equipos utilizados para la reanimación cardiopulmonar es independiente de la del propio dispositivo de transporte.