? Los ensayos clínicos se dividen en fases creadas para reunir información específica sobre el tratamiento o el medicamento que se está estudiando . Cuatro fases o etapas , se usan y cada fase está diseñada para aprovechar la fase anterior a él. El ensayo clínico de cuatro fases determinará la seguridad, si el tratamiento o fármaco funciona , si se trata de una mejora con respecto a lo que está disponible en la actualidad , y si hay algún usos y beneficios adicionales. Fase l

En los ensayos de fase l , un pequeño grupo de personas - alrededor de 20 a 80 - se usan por primera vez . Los estudios preclínicos que ya se han realizado en animales y en placas de petri . El tratamiento experimental o de drogas serán evaluados para la seguridad , para determinar el intervalo de dosificación seguro , y para determinar efectos secundarios . En esta fase , las investigaciones determinarán si es mejor dar el tratamiento en forma de pastillas o en forma de inyección , y cuál es la dosis más alta que se puede dar sin efectos secundarios. Los participantes se siguen de cerca , por lo que la dosis se puede ajustar. La dosis se determina generalmente es lo que se utiliza para realizar pruebas adicionales
Fase ll

En los ensayos de fase II , un grupo mayor de personas - . Aproximadamente 100 a 300 - - se utilizan . Basado en los resultados de la Fase L , el método de dar tratamiento ahora se utilizará y se comprueba con los nuevos participantes para la eficacia y una evaluación adicional de la seguridad . Si una cantidad determinada de participantes se benefician del nuevo tratamiento con efectos secundarios aceptables , el ensayo clínico se apagará entonces en la Fase III .
Fase lll

En los ensayos de fase III , un grupo mucho más grande participará - aproximadamente 1.000 a 3.000. La eficacia del tratamiento experimental o drogas será confirmado , los efectos secundarios serán monitoreados , la comparación se hará con otros tratamientos comúnmente usados ​​, y la información ahora se recoge para permitir que el tratamiento experimental o de medicamentos que deben utilizarse. Lll fase puede ser de doble ciego , de acuerdo con el sitio web de Cáncer de Mama; los participantes y los investigadores no saben quién está recibiendo qué tratamiento. Este es el último paso antes de que el nuevo fármaco es considerado para su aprobación por la Food and Drug Administration de EE.UU. ( FDA).
Fase lV

se llevan a cabo los ensayos de Fase lV después de que el tratamiento o el medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE.UU. y ahora está en el mercado . Fase IV por lo general implica un gran número de personas y está en su lugar para determinar si hay efectos secundarios que no pasaron desapercibidas en los ensayos fase III . Además , esta fase se evaluará nuevos beneficios o usos para el nuevo tratamiento o medicamento.