Definición de Protocolo Clínico
Antes de la realización de un ensayo clínico , se crea un plan para proteger el bienestar de los participantes. El plan también establece la intención del ensayo clínico para responder a preguntas específicas . El protocolo define el tipo de personas que se necesitan para participar en la prueba, lo que pone a prueba a la conducta, se les dará a los procedimientos utilizados , el marco de tiempo del estudio y qué medicamentos y las dosis .
Participantes profesionales
Establecer el protocolo de un ensayo clínico implica que los investigadores que llevan a cabo el juicio y el equipo clínico . El equipo puede estar formado por médicos, enfermeras, profesionales de la salud y trabajadores sociales en función de la investigación específica que se efectúe.
Investigación Participantes
Protocolos
son necesarias para determinar quién puede ser un participante en el ensayo clínico. Establecimiento de criterios denominado " inclusión /exclusión " para asegurar que los resultados del ensayo son fiables . Por ejemplo, el protocolo de un ensayo clínico sobre diabetes puede precisar las personas con la enfermedad. Otros factores de protocolo pueden ser la edad de una persona , el tratamiento previo o de género. Estos y muchos otros factores pueden incluir o excluir a una persona de participar .