Requisitos para un retiro de medicamentos

En algunas ocasiones, un medicamento es retirado y retirados del mercado . Los retiros pueden ocurrir con los medicamentos con receta, medicamentos de venta libre o suplementos dietéticos. La organización en los Estados Unidos que supervisa el retiro del mercado de las drogas es la Administración de Alimentos y Drogas. Los medicamentos pueden ser retiradas de forma voluntaria por parte del fabricante , ya que la solicitud hecha por la FDA o por una orden a través de la FDA. Fabricante Recall de
tanto recetados como de venta libre los medicamentos están sujetos a retiro del fármaco.

En algunos casos, un fabricante de medicamentos puede decidir hacer un retiro voluntario de su producto . Esto se conoce como una "retirada del mercado". En estos casos , el fabricante se da cuenta de lo que la FDA llama una " violación de menor importancia ", que no está cubierto por las directrices establecidas por la FDA para el recuerdo. Estas violaciónes incluyen cosas tales como paquete de manipulación , que no se reflejan en la calidad o la eficacia de los medicamentos originales. Probablemente el más famoso caso de retiro de la droga causado por la manipulación es la retirada voluntaria de Tylenol en 1982 cuando se descubrió que algunas botellas habían sido abiertos y pinchos con cianuro . La FDA afirma que de memoria del fabricante se lleva a cabo debido a que el fabricante o el distribuidor reconoce que hay un problema de salud pública con el producto.
El papel de la FDA
Ver grupos distintos de la FDA no perder de retiros del mercado de la droga.

Según su sitio web , la Administración de Alimentos y Drogas tiene tres niveles de clases de recuperación . Clase I es cuando la FDA reconoce que hay una " probabilidad razonable" de que una droga causará complicaciones de salud graves o incluso la muerte si no se toma el medicamento. Clase II retiros se producen cuando el uso o la exposición a un medicamento puede causar reacciones adversas o la " probabilidad de consecuencias graves para la salud es remota . " Una retirada de Clase III que sucede cuando el medicamento no es probable que se presente cualquier graves problemas de salud pública .

Por qué

Según la FDA , los medicamentos un retiro? se recuerdan , ya que presentan un riesgo de lesiones, son defectuosos en su intención y propósito, o suponen un engaño al público. La FDA realiza una encuesta para conocer las demandas hechas por el fabricante del medicamento , determina si el medicamento presenta efectos perjudiciales de su utilización, y sopesa los beneficios y los riesgos. Si hay evidencia científica que apoye que un medicamento pueda ser considerado un peligro para la salud , que está sujeta a recordar . Las evaluaciones se hicieron en cuanto a cómo la droga afecta a los pacientes , la gravedad de los riesgos para la salud y la probabilidad de los riesgos que se producen en la población de pacientes .

Después de la determinación, la retirada se clasifica I, II o III , y el comisionado de la FDA o de una persona designada por el fabricante informa de los riesgos potenciales y, o bien recomiende o comandos de un retiro.