Definición de Surrogate Punto final

El objetivo subrogado , también conocidos como indicadores indirectos , sirven como guías sustituye la revisión en la salud total de un paciente en un ensayo médico . Mientras que los puntos finales clínicos dan datos exactos relativos a la salud en general y la eficacia de un tratamiento, criterios de valoración indirectos pueden servir como sustitutos , proporcionando la información necesaria que se correlaciona con posibles enfermedades y complicaciones. El objetivo subrogado permiten las opciones de tratamiento que se planifiquen con antelación de los síntomas más graves . Definición de Surrogate Punto

" Bandolera ", una revista independiente escrito por profesores de Oxford , define un criterio indirecto de valoración como " medidas de resultados que no son de importancia práctica directa , pero se cree que reflejan resultados que son importantes . " En otras palabras, criterios indirectos de valoración no son los artículos que son medidos directamente , pero otros elementos que pueden correlacionarse con un punto final clínico que es el foco directo de un estudio médico . El objetivo subrogado son generalmente menos peligrosa para la vida de los puntos finales clínicos .
Definición de Clínica de Endpoint

Un objetivo clínico es un marcador que se puede medir directa y correlacionada con una cierta tratamiento . Por ejemplo, el British Medical Journal ofrece el ejemplo de una supervivencia de cinco años . Si algún paciente sobrevive cinco años, se puede decir que han alcanzado el " punto final clínico " del estudio. Así, para los fines del estudio , que sería liberado de un examen más detallado o cambios en el tratamiento.

Ejemplos

Uno de los criterios de valoración indirectos más comunes es la presión arterial . Si bien no es importante en sí misma , la presión arterial se utiliza a menudo como un indicador de mala salud cardíaca y el riesgo de ataque al corazón. En esta situación, tener un ataque al corazón sería el criterio de valoración clínica; la presión de la sangre que indica un aumento de la probabilidad de que el indicador clínico es el indicador sustituto .
Usos

objetivo subrogado a menudo se utilizan para documentar rápidamente la utilidad de un tratamiento. También se utilizan para diagnosticar problemas de salud potenciales en los individuos . Además, en los ensayos clínicos en los que los criterios de valoración clínicos son difíciles de medir debido a los métodos de prueba inexactos o la duración del estudio (muchos en ejecución desde hace varios años ) , criterios indirectos de valoración pueden proporcionar los primeros datos que pueden orientar la investigación y el estudio en el futuro .

Controversias

Algunos cuestionan la utilidad de los estudios de punto final sustituto porque la existencia de un criterio indirecto de valoración indica , pero no garantiza un punto final clínico esperado . Por lo tanto , esto ha dado lugar a preguntas acerca de una serie de medicamentos , sobre todo en lo que respecta a la reducción del colesterol y su beneficio global en la salud del corazón . Los partidarios de los estudios de punto final sustituto apuntan a la longitud opresivo de los estudios clínicos de punto final y los tamaños más grandes de estudio de los estudios de punto final sustituto para demostrar su utilidad en el estudio de nuevos fármacos y su eficacia.