MedWatch La Food and Drug Administration de EE.UU. maneja las sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas a medicamentos regulados por la FDA , productos biológicos , dispositivos médicos , suplementos dietéticos o cosméticos . Las reacciones adversas incluyen la muerte , eventos que amenazan la vida , hospitalización (inicial o prolongada ) , la discapacidad o eventos que requieren una intervención para prevenir un daño permanente. Los investigadores y los demás pueden hacer reportes en línea o por teléfono , fax o correo. Cosas que necesitará
formulario FDA 3500

Mostrar Más instrucciones Matemáticas 1

Ir al https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch- online.htm . Esta es la forma voluntaria en línea de MedWatch informes - el mismo que el descargable Formulario FDA 3500 profesionales de la salud , los consumidores y los pacientes utilizan esa forma para informar sobre sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas , conocidas como SUSAR . . Haga clic en el botón de comenzar , siga las instrucciones y contestar todas las preguntas. Haga clic en Enviar cuando haya rellenado toda la información requerida .
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Llame al (800 ) 332 a 1088 si deseas reportar el incidente a través del teléfono . Hable con el operador y responder a todas las preguntas con respecto a la hisr SUSAR . Antes de la llamada, descargar el Formulario FDA 3500 para que sepa qué información requiere la Administración de Alimentos y Drogas. Usted puede ir a http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm .
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Ir a http://www.fda.gov /Seguridad /MedWatch /HowToReport /DownloadForms /default.htm y descargar el Formulario FDA 3500, si usted desea enviar por fax o por correo el informe. Imprima el formulario y rellenar todos los datos necesarios

El sitio de descarga de formularios es también el lugar donde los fabricantes, distribuidores , importadores y facilidades personne - . Que están obligados a informar SUSAR - ir a descargar el Formulario 3500A FDA , el formulario de notificación obligatoria .
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Fax Page 1 y cualquiera de las páginas de continuación de la Forma 3500 ó 3500A FDA al 1-800-332-0178 . No enviar por fax las páginas de instrucciones .
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Encierre Página 1 y todas las demás páginas de formulario FDA 3500 o 3500A en un sobre. Usted no tiene que preocuparse por gastos de envío ya que ambas formas vienen con una insignia con franqueo pagado que se colocará en el sobre. Envíelo por correo a : . MedWatch , 5600 Fishers Lane, Rockville , MD 20852-9787