Papel de la FDA de los productos farmacéuticos

La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) es la agencia federal responsable de , entre otras cosas, la regulación y la revisión de la industria farmacéutica. Para llevar a cabo esta tarea , la organización supervisa una serie de programas y sistemas de pruebas y controlar el consumo humano de las drogas. Función

Una de las funciones primordiales de la FDA es aprobar nuevas drogas para el consumo por los seres humanos . Este proceso se conoce como la solicitud de nuevo fármaco ( NDA ) . Inicialmente, todos los nuevos medicamentos sólo están disponibles con receta médica .

Características

Todo prescripción la publicidad de medicamentos y promoción es revisada y regulados por la FDA. Sin embargo , la publicidad en todo los de venta libre de drogas es manejado por la Comisión Federal de Comercio.
Importancia

Una vez que un medicamento es aprobado por el proceso NDA, la FDA sigue supervisando las reacciones adversas por parte de los pacientes reportados por la industria médica. Todas las muertes deben ser reportados dentro de 15 días .
Conceptos erróneos

La FDA es cuestionada por el hecho de que muchos médicos no informaron efectos secundarios perjudiciales menores de las drogas. En respuesta a esto, la FDA utiliza un programa llamado MedWatch , un sistema de herramientas de información de fácil acceso.

Consideraciones

En ocasiones , la FDA requieren ensayos clínicos adicionales para los medicamentos después de su aprobación. Esto suele ocurrir cuando la nueva información acerca de los productos farmacéuticos se plantea . El programa se llama la prueba de la fase IV .