Requisitos de documentación de Medicare para los Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos prueban nuevos métodos de tratamiento antes de su aprobación por la FDA. Pueden salvar la vida de pacientes con pocas alternativas. Medicare paga por la participación en ensayos clínicos si se cumplen los requisitos establecidos en su Manual de determinaciones nacionales de cobertura . Propósito

El ensayo clínico debe probar un tratamiento que se ajuste a una categoría existente Medicare. Por ejemplo , se excluye la cirugía estética. El ensayo debe ser para fines terapéuticos , no sólo se puede realizar ensayos de toxicidad . Sólo se permiten ensayos de diagnóstico para inscribir a los participantes sanos .
Diseño del ensayo

Para que Medicare pague por los ensayos clínicos , el proceso debe ser apoyado por la información científica o médica . El ensayo debe cumplir con todas las regulaciones federales en cuanto seres humanos para experimentos médicos. Debe ser diseñado de modo que pueda encontrar una respuesta a la cuestión planteada en el juicio. El ensayo debe llevarse a cabo con integridad científica.
Automática Calificación

Medicare califica automáticamente algunos ensayos clínicos sin más documentación. Juicios con arreglo a una solicitud de la FDA para un nuevo fármaco en investigación satisfacer los criterios de Medicare de forma predeterminada . Los ensayos de los Institutos Nacionales de Salud , los Centros para el Control de Enfermedades y la Administración de Veteranos también son elegibles para pago de Medicare .