¿Qué pruebas se realizan sobre Nuevas Drogas

? Las drogas tienen que someterse a una larga serie de nuevas pruebas antes de su introducción en un mercado. Aunque las regulaciones exactas cambian de país a país , la Food and Drug Administration de EE.UU. es un ejemplo de los tipos de pruebas requeridas antes de que un medicamento se permite legalmente que ser prescrita y vendida . Estas pruebas requieren una gran cantidad de dinero y tiempo , por lo que pocas drogas salen cada año . Pre- Clínico Fase de investigación

La fase de investigación preclínica de las pruebas de drogas implica la purificación y síntesis de la droga hasta el punto en que es lo suficientemente eficaz como para ser utilizado como una medicina. Este medicamento se utiliza luego de una serie de pruebas científicas, como en tipos de tejidos o en animales. Los efectos de esto son examinadas por las juntas de revisión institucional de los científicos imparciales , que informe a la FDA si es seguro para comenzar las pruebas en humanos a gran escala limitada de la droga.
Fase 1 de pruebas

La primera fase de los estudios clínicos es las primeras pruebas en seres humanos . Esta fase se examinan los efectos muy simples de un fármaco en humanos , tales como el metabolismo, los caminos biológicos que se necesita , los efectos secundarios grandes , y otras situaciones fácilmente examinables . Si el medicamento tiene un resultado obvio , esta fase se utiliza para determinar la eficacia de la droga . Menos de 100 personas están involucradas en esto, para minimizar el riesgo.
Fase 2 Pruebas

Fase 2 de ensayos clínicos sólo pueden realizarse después de la fase 1 de pruebas clínicas han tenido sus resultados aprobados por la FDA , porque esta segunda fase se expande el riesgo . Esta fase pone a prueba el efecto de la droga sobre el estado en que está diseñado para tratar , y supervisa los efectos secundarios comunes. El grupo de pacientes del ensayo en fase 2 números de pruebas en los cientos . 2 ensayos de fase deben haber aprobado sus resultados antes de que comiencen ensayos de fase 3 .
Fase 3 Ensayo

Una vez que las dos primeras fases se han terminado y aprobado , fase de prueba 3 comienza . Esta fase final se utiliza para tratar de determinar qué tan seguro es el fármaco está en el medio y largo plazo , y para encontrar los riesgos raros o efectos secundarios. Esto se realiza mediante pruebas de la droga con varios miles de personas .