De acuerdo con los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA ) , farmacia de composición es la " combinación o alteración de los ingredientes por un farmacéutico en respuesta a la prescripción de un profesional autorizado. " Esto permite que un farmacéutico para adaptar un plan de medicamentos a las necesidades de cada paciente . Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos

(Ley FDC ) Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos establece que es ilegal para introducir drogas para el consumo humano sin la aprobación de la FDA. La FDA ha considerado siempre los medicamentos compuestos que caen dentro del alcance de la norma . La Ley FDC también prohíbe la adulteración o falsa rotulación de los medicamentos . Estas disposiciones no excluyen las drogas compuestas .
1992 Guía de Política de Cumplimiento

Esta guía política fue promulgada para proporcionar orientación específica en cuanto a la política de aplicación de la FDA con respecto a las drogas compuestas . Fue rescindida cuando el Congreso promulgó la Ley de Modernización de Alimentos y Drogas de 1997 para abordar el papel de la FDA en la regulación de la farmacia de composición .
Ley de Modernización de Food and Drug Administration de 1997

la Ley de Modernización agregó disposiciones a la FDC con el fin de especificar el estado de las drogas compuestas . Los medicamentos que cumplieron con los requisitos específicos estarían exentos de las disposiciones básicas de la Ley de FDC . Estos incluían la provisión adulteración, la prestación misbranding y la disposición de que celebró drogas compuestas de la misma norma que los nuevos medicamentos .