Pennsylvania Reglamento de CLIA

Los reglamentos de Laboratorio Clínico requieren que los laboratorios que realizan las pruebas en seres humanos están certificados y cumplen con los requisitos del Departamento de Salud de Pennsylvania . Para obtener la certificación de contacto con la Oficina de Laboratorios en Pennsylvania , que se encarga de la responsabilidad de recomendar la certificación de los laboratorios clínicos por las regulaciones de CLIA . Permisos

Bajo la Ley de Laboratorio Pennsylvania (promulgada bajo las regulaciones de CLIA ) , se necesita un permiso para operar un laboratorio clínico en el estado de Pennsylvania. La solicitud de permiso debe incluir el nombre del director del laboratorio y el personal empleado en el laboratorio, el nombre y la dirección física del laboratorio , los detalles de los equipos de laboratorio que se utiliza para los procedimientos, las pruebas que se llevarán a cabo , y los sistemas de control de calidad internos y externos.

calificaciones Participación

Antes de ser considerada para ejecutar un laboratorio encargado de las pruebas de muestras humanas en Pennsylvania , el número de identificación del certificado CLIA y CLIA debe ser entregada junto con una lista de los procedimientos de diagnóstico certificados CLIA a realizar por el laboratorio y los derechos a percibir .

Responsabilidades del Proveedor

Cualquier cambio en el tipo de certificado CLIA, procedimientos de laboratorio y los honorarios y la fecha se efectuaron los cambios deben ser reportados al departamento de salud pública en el estado de Pennsylvania por el proveedor de servicios de laboratorio. Los funcionarios federales y estatales se les debe permitir llevar a cabo exámenes in situ de laboratorio para verificar la información facilitada sobre sus operaciones . Durante el proceso de revisión , los funcionarios federales tendrán acceso a manuales de laboratorio y los registros para verificar que los servicios ofrecidos por el laboratorio cumplen con las leyes y regulaciones federales y estatales.
Pago por Servicios de Laboratorio

El laboratorio que realice una prueba recibe el pago por ese servicio en particular. Si el laboratorio no está certificado por CLIA para realizar el procedimiento de laboratorio , el pago no se realizará por el departamento de asistencia médica , incluso si se siguió el procedimiento de la Oficina del Departamento de Relaciones con Proveedores . Para facturar los procedimientos de laboratorio en el departamento, escribir una solicitud y proporcionar su nombre, número de identificación de la asistencia médica , el nombre de la persona que recibió el procedimiento y el número de caso. Además , el estado de la fecha en que se presentó la solicitud y firmar la solicitud.