Requisitos de etiqueta para la droga Humanos Productos

Acerca de 1,5 millones de errores de medicación prevenibles ocurren cada año en los EE.UU. , según un libro blanco presentado en el Colegio Americano de Médicos de la Fundación en 2007, los estadounidenses dan un número creciente de tanto recetados como de venta libre . (OTC ) los productos actuales de la droga . El número medio de medicamentos de venta con receta que el adulto promedio necesita es de siete a 10. Estadounidenses de edad avanzada toman 19-27 diferentes requisitos de la etiqueta products.Drug drogas humano son de gran preocupación, ya que nada menos que la mitad de los adultos en los EE.UU. tienen habilidades de alfabetización en salud limitada y las diferencias de redacción y estilos de las etiquetas de los productos farmacéuticos humanos puede ser difícil para muchos comprender . La FDA ha estado trabajando para hacer etiquetas de los medicamentos más uniforme y comprensible. Normativas de la FDA para etiquetas de los medicamentos de venta con receta
Hay hasta 50 diferentes tipos de etiquetas de medicamentos , con base en las regulaciones estatales .

La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) exige que todas las etiquetas de los medicamentos de venta libre contienen el nombre de la droga , el nombre y dirección de la farmacia la dispensación del medicamento , y el número de serie o lote, para ese lote de medicamentos.

requisitos adicionales de la etiqueta incluyen el nombre del médico , nombre del paciente y las instrucciones de uso .
Inserte requisitos de etiquetado

adicionales de información se debe proporcionar más que lo que está en la etiqueta del envase .

La FDA también requiere que los medicamentos recetados vienen con insertos informativos o documentación adicional que incluye un resumen de la evidencia científica que apoya el uso de la medicina como medicamento humano , las condiciones que se utiliza para y las contraindicaciones para el uso ( cuando debería no ser utilizado ) .

Dosis , la fuerza y ​​la fecha de caducidad debe estar incluido . Los efectos secundarios , interacciones con otras drogas, la dependencia de la información , y el almacenamiento y la manipulación deben ser incluidos en los productos de venta con receta de medicamentos humanos.

El medicamento debe venir con una lista de ingredientes y determinados ingredientes deben llevar advertencias adicionales , tales como los medicamentos que incluir ciertos colorantes de alimentos , aspartame y los sulfitos.

OTC requisitos de etiqueta

Over-the - counter medicamentos también tienen requisitos de etiquetado.

Over-the- counter ) OTC ) los productos farmacéuticos humanos también tienen requisitos de la etiqueta . Deben tener uso detallado y advertencia , una lista de ingredientes y establecer el propósito de los productos. Las direcciones para diferentes edades y poblaciones deben estar en la etiqueta , así como información sobre el almacenamiento y los ingredientes específicos, tales como la cantidad de sodio que pueda contener.

Etiquetas de los medicamentos de venta libre contienen también la fecha de caducidad , el lote o número de lote , el nombre y la dirección del fabricante , e informacion de sobredosis .